奥拉帕尼用于卵巢癌一线治疗

  FDA已批准olaparib(奥拉帕尼)作为对有害或怀疑有害生殖系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化学疗法具有完全或部分反应，经FDA批准的伴随诊断试验批准。这是在一线维护环境中首次批准使用PARP抑制剂。药品查询  该机构还批准BRACAnalysis CDx将®由医疗卫生专业人员可用于识别患者谁都有种系晚期卵巢癌BRCA突变和有资格的一线维持治疗，在此设置奥拉帕尼。 奥拉帕尼的批准是基于SOLO-1 III期试验的结果，在该研究中，奥拉帕尼将对BRCA完全或部分反应的BRCA-突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。 铂类化疗后，与安慰剂相比，基于HR的化疗(HR，0.30; 95%CI，0.23-0.41;P<.0001)。Olaparib(奥拉帕尼)的安全性与以前的试验一致。