首个进行性间质性肺病(ILD)药物Ofev(尼达尼布)第3个适应症在欧盟即将批准

  Ofev是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制间质性肺病(ILD)中参与肺纤维化的关键通路。此前，Ofev已被批准2个适应症：(1)用于治疗特发性肺纤维化(IPF);(2)用于治疗系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)。 值得一提的是，Ofev最近在美国和加拿大获得批准，成为第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD患者的药物，标志着该病治疗的一个重大里程碑。现在，Ofev可用于肺纤维化持续性恶化的慢性纤维化ILD患者。 勃林格殷格翰高级副总裁兼治疗区炎症负责人Peter Fang表示：“肺纤维化是ILD患者面临的一大挑战，可能会对肺部造成不可逆转的伤害，导致呼吸系统症状恶化，生活质量下降。我们对CHMP的意见非常满意，并期待着为目前没有批准治疗方案的患者群体带来第一个治疗药物。” 2020年06月09日，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见，推荐批准Ofev(nintedanib，尼达尼布)一个新的适应症，用于治疗具有进行性表型、除特发性肺纤维化(IPF)之外的其他慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者通常会在2个月内做出最终审查决定。 了解更多相关医药资讯，请点击查药网。