尼达尼布(NINTEDANIB)抗纤维化的证据

尼达尼布是分子靶向药，主要作用靶标包括成纤维细胞生长因子(FGF)、血小板源性生长因子(PDGF)和血管内皮生长因子(VEGF)，从而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，抑制纤维化进展。适应的人群包括：特发性肺纤维化(轻、中、重度)、进行性纤维化性间质性肺病、和系统性硬化症相关的间质性肺病(美国获批)。 研究显示，尼达尼布可明显延长患者的预期寿命，并延缓肺功能恶化。以特发性肺纤维化(简称IPF)为例，基于临床试验数据的Kaplan预测模型显示，安慰剂组患者平均生存时间3.7年，尼达尼布平均延长患者预期寿命5～7年。IPF急性加重期是患者可怕的事件，住院期间死亡率超过50%。52周研究显示，尼达尼布可降低IPF急性加重风险47%。 我国目前上市的抗纤维化药物严格地说有“两个半”，即尼达尼布和吡非尼酮两个，加上N-乙酰半胱氨酸“半个”。尼达尼布(Nintedanib)是德国勃林格殷格翰公司研发的药物，商品名“维加特”。2014年美国和欧洲同步上市，2017年进入中国，是目前我国临床上最新的抗纤维化药物。从已经发表的大规模临床试验和真实世界数据(即普通患者而非标准试验患者的实际使用数据)来看，尼达尼布抗纤维化的证据最充分，作用机制最确切，获得FDA(美国药监局)批准的适应症最广。 点击药品说明书，了解更多尼达尼布(NINTEDANIB)相关资讯。