派姆单抗注射溶液(pembrolizumab)的警告和注意事项
派姆单抗是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的治疗性抗体。 该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织; 它是一个免疫检查点。许多癌症使蛋白质与PD-1结合,从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。派姆单抗注射溶液(pembrolizumab)的警告和注意事项?
免疫介导的肺炎:中度停药,严重威胁生命或复发的中度肺炎则永久停药。
免疫介导的结肠炎:中度或重度停药,永久危及生命的结肠炎停药。
免疫介导的肝炎(KEYTRUDA)和肝毒性(KEYTRUDA与阿昔替尼联用):监测肝功能的变化。根据肝酶升高的严重程度,停用或停用KEYTRUDA,阿昔替尼或KEYTRUDA和阿昔替尼。考虑皮质类固醇激素治疗。
o肾上腺皮质功能不全:中度保留,中度保留,或因严重或危及生命的肾上腺功能不全而永久停药。
o垂体炎:中度停药,严重或威胁生命的垂体停药。
o甲状腺疾病:监测甲状腺功能的变化。因严重或危及生命的甲状腺功能亢进而停药或永久停药。
o 1型糖尿病:监测高血糖。严重高血糖症患者应停用KEYTRUDA。
免疫介导的肾炎:监测肾功能的变化。对于严重或威胁生命的肾炎,中度停用,永久停用。
免疫介导的皮肤不良反应,包括StevensJohnsonsyndrome(SJS)和毒性表皮坏死溶解症(TEN):对于严重威胁生命的皮肤反应,暂时停用并永久停用。
其他免疫介导的不良反应:在器官移植受者中,考虑使用KEYTRUDA治疗的益处与可能的器官排斥的风险。
与输液有关的反应:停止输液并永久停用KEYTRUDA,以进行严重或威胁生命的输液反应。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并使用有效的避孕方法。
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