西妥昔单抗和帕尼单抗如何选择?
一项研究采用了非劣性对照试验来评估帕尼单抗和西妥昔单抗的总体生存率。该试验自2010.2.2-2012.7.19,涉及27个国家,横跨北美、南美、欧洲、亚洲、非洲及大洋洲6大洲。共入组1010人,最终有999人参与试验。随机分为2组:实验组(499名): 静脉注射帕尼单抗 (每两周注射一次:6mg/kg) 。对照组(500名): 静脉注射西妥昔单抗(初始剂量:400mg/㎡,每周注射一次250mg/㎡)。主要研究终点:证实帕尼单抗比西妥昔单抗有更好的总生存期(OS)。
结果显示:有效性:采用帕尼单抗治疗与西妥昔单抗相较,总体生存率无明显差异。本次试验中,帕尼单抗与西妥昔单抗的总生存期有效率之比为105.7%。中位生存期‖帕尼单抗组 10.4个月,中位生存期‖西妥昔单抗组10个月(P=0.0007)。
综上所诉,帕尼单抗与西妥昔单抗在化疗无效野生型KRAS基因第2号外显子阳性的转移性结肠癌患者的治疗中均有效,且无明显差异。两种药物已证实均有毒副作用。但3-4级输液反应的发生率在两种治疗组中有明显差异,这一点对于指导内科医生在临床治疗的方案安排具有重大意义。
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