吉妥珠单抗奥唑米星对急性骨髓性白血病疗效怎么样?

2020年6月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)的患者中，吉妥珠单抗ozogamicin(MYLOTARG)的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。在2000年五月份，FDA加速批准吉妥珠单抗奥唑米星用于治疗出现复发的 CD33 阳性 AML 的患者，用独立治疗的方法。之后对该药做出了试验，但是验证性的临床试验证明该药存在大量早期死亡等安全性的问题，所以之后该药就自动撤出市场。而之所以FDA近日的再次批准，是包括与化疗相结合或独立的不同方案，较低的建议剂量以及新的患者群体。 急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)，是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌。其特点是骨髓内异常细胞的快速增殖而影响了正常血细胞的产生.急性骨髓性白血病是成年人最常见的急性白血病，其发病率随着人的年龄而增加。急性骨髓性白血病还是比较罕见的疾病,在美国约占因癌症而死亡的人数的1.2%。 据医康行数据了解到吉妥珠单抗ozogamicin +化疗组在5年内无诱导失败，复发或死亡的患者的估计百分比为48%(95%CI：43%-52%)，而40%(95%CI：36%‑45) %)仅在单独化疗组中发生。两组治疗总生存率无差异。接受吉妥珠单抗ozogamicin≥5%的患者，在诱导1和强化2时发生的最常见的3级和更高不良反应是感染、发热性中性粒细胞减少、食欲下降、高血糖、粘膜炎、缺氧、出血、转氨酶升高、腹泻、恶心和低血压。 吉妥珠单抗的小知识你都get到了吗?再次提醒一下，服用此药物需要在医生的指导下合理使用哟!了解吉妥珠单抗更多详情，请点击查药网。