奥英妥珠单抗(BESPONSA)治疗复发难治ALL患者的疗效怎么样?
奥英妥珠单抗(Besponsa)为一种靶向CD22的免疫毒素,已在美国获批用于复发难治ALL患者。Inotuzumab联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年的ALL患者。入组50多例患者,均大于60岁,ORR达到98%,三年OS为54%,较历史对照组超出32%,结果令人振奋。另一个获批药物是CD3-CD19的双抗联合,入组17例患者,用于 14岁以上患者的一线治疗。
今年ASH报道CD3-CD33双功能抗体I期临床试验,入组35例患者,4例获得了CR,初步看到双功能抗体免疫治疗在AML患者中的疗效。CD33免疫毒素有40%的患者能看到原始细胞的下降,而CD123免疫毒素有30%的患者能看到有效,其中有一例获得CR,3例获得CRi。在初期I期临床剂量爬坡的阶段,在AML免疫治疗上看到临床疗效,随着药物剂量和疗程的优化,应该会取得更好的疗效。
第一阶段4疗程化疗,第二阶段是Besponsa单独应用4个疗程,目前中位随访时间14个月,1年RFS为77%,1年OS为90%,初期的治疗效果非常好,这两个药物未来都可能进入国内,给患者带来很大的益处。去年ASH会报道CD3-CD123双功能抗体,I期临床试验疗效较好,复发难治的患者ORR为40%左右。
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