奥英妥珠单抗有哪些不良反应?

奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 奥英妥珠单抗有哪些不良反应? 1.骨髓抑制：血液学毒性，包括血小板减少和中性粒细胞减少(包括3级和4级)。四分之一以上的病人出现中性粒细胞减少，可能会危及生命。对于治疗结束时处于完全缓解期(CR)或血液系统恢复不完全(CRi)的患者，在某些患者中，最后一次给药血小板恢复时间(>50000/mm³)在45天以上。观察到与骨髓抑制相关的并发症(包括感染和出血事件)。每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状;可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 2.出血：已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级(致命)腹腔内出血。最常见的出血事件是鼻出血。在治疗过程中监测出血/出血的症状和体征;可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 3.超敏反应：已报道有超敏反应。 4.感染：据报道，近半数接受奥英妥珠单抗治疗的患者感染，包括严重感染(一些危及生命或致命)。致命的感染，包括肺炎、中性粒细胞减少、败血症、败血性休克和假性脓毒症;发生细菌、病毒和真菌感染。在治疗期间监测感染的症状和体征。使用预防性抗感染药物，并在治疗期间和治疗后进行监测测试。严重感染可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。 5.输液反应：2级输液相关反应在小部分患者中报告。输注反应(如发热、发冷、皮疹、呼吸困难)通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。如果发生输液反应，中断输液并进行适当处理。根据严重程度，考虑停止输注或使用皮质类固醇和抗组胺药。如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药。 6.QT间隔延长：在基线时获取心电图(ECG)和电解质，并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。 7.胎儿毒性：可引起胎儿伤害。 建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。 了解更多资讯，请点击药品查询。