武田制药获得尼拉帕尼(niraparib)在日本的独家开发权

由于ZEJULA (niraparib)属于PARP抑制剂药物，主要用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。根据临床前研究显示，相对于血浆，ZEJULA在肿瘤组织中的浓度更高，可以实现超过90% PARP 1/2的持久抑制以及持续的抑瘤效果。接受ZEJULA治疗的患者，出现的血液学不良反应有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少，同时有报道患者会出现高血压或高血压危像的情况。在使用ZEJULA中要进行全血计数监测和心血管情况监测。ZEJULA会对胎儿造成伤害，女性育龄患者使用该药物需要做好有效避孕。 到目前为止，Niraparib还没有在日本、韩国、台湾、俄罗斯和澳大利亚获得上市批准。但是2017年7月，TESARO公司与日本武田制药公司表示，双方达成了PARP抑制剂niraparib在日本地区的独家临床开发和商业化权益，以及在韩国、台湾、俄罗斯和澳大利亚地区除前列腺癌之外的所有肿瘤适应症的开发权。2017年4月，Niraparib在美国获得批准，商品名为ZEJULA，现在已经是美国地区被处方率最高的PARP抑制剂。 一天一次用药的niraparib是全球首个不用考虑BRCA突变状态的用于卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。TESARO公司目前的临床开发计划包括卵巢癌、乳腺癌和肺癌的开发。Janssen公司获得了niraparib除日本之外的全球前列腺癌的开发和商业化权益。niraparib开发项目可以用于进一步满足全球很多棘手癌症类型的治疗需求，开发可供使用的新疗法并进一步通过研究扩展niraparib的使用范围，为癌症患者开发创新疗法。 更多详细报道，欢迎点击医生China搜索相关资讯。