阿维鲁单抗真的可以控制实体瘤发展吗?
根据相关报道,JAVELIN是一项正在进行的多中心I期临床试验,旨在评估阿维鲁单抗在多种实体瘤中的作用,该药物可以选择性地阻断PD-1和PD-L1的结合,但不涉及PD-L2信号通路。JAVELIN研究是最大的Ⅰ期研究之一,共涉及16个队列的近1700名试验患者。
基于PD-L1的表达,阿维鲁单抗与含铂双药化疗治疗晚期NSCLC的疗效比较尚处于III期研究,不过阿维鲁单抗在其他肿瘤方面也取得了进展,默克尔细胞癌(MCC)二期研究的最新结果也于近期发表,美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿维鲁单抗药物在至少一种转移性MCC中的突破性治疗,但化疗无效。
晚期NSCLC患者无需治疗转移性或复发性疾病、EGFR突变或ALK重排,也无需预先根据PD-L1的表达进行筛选,患者将被·给予阿维鲁单抗10mg/kg进行治疗,直至病情恶化,毒性无法耐受或退出研究。
在这项研究中共有145名非小细胞肺癌患者接受了阿维鲁单抗治疗(中位治疗期限为10周),中位随访时间为13周。
在安全性方面,阿维鲁单抗药物试验由82例发生过治疗相关不良事件,其中输血相关不良反应为16.6%和疲劳为14.5%,发生率≥10%。3级不良反应30例占比约9.0%,潜在免疫介导不良反应4例占比2.8%,没有治疗相关死亡,疾病控制率为64%。
以PD-1抑制剂的研究为基础,希望PD-L1抑制剂阿维鲁单抗能进一步扩大肿瘤免疫治疗队伍,为更多的患者带来希望。
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