关于尼拉帕尼(Niraparib)的相关注意事项
目前尼拉帕尼还未在中国上市,但尼拉帕尼Zejula已在香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。PARP尼拉帕尼同奥拉帕尼、鲁卡帕尼获得FDA批准于于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗,用于延长复发时间,改善生活治疗,提高生存期;也可用于铂类耐药的二线治疗。尼拉帕尼给晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择,并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外,确定患者BRCA基因状态的关键需求,作为标准治疗的一部分。所以,乳腺癌患者除了要检测HER2、PR、ER的表达水平外,还有确定BRCA的突变情况,以免错过治疗机会。
服用尼拉帕尼注意事项有哪些?
1.骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML):MDS/AML发生在暴露于ZEJULA尼拉帕尼的患者中,有些病例的发生是致命的。监测患者的血液毒性并且在确认MDS/AML时,停止使用
2.骨髓抑制:在第一个月每周进行完整的血液检测,然后再接下来的11个月进行每月检查,然后定期进行临床数据统计而做出重大改变
3.心血管效应:第一年内每月监测血压和心率,并在治疗期间定期使用用抗高血压药物治疗必要时调整ZEJULA尼拉帕尼剂量.
4.胚胎-胎儿毒性:ZEJULA尼拉帕尼可造成胎儿伤害。劝告女性再有生育潜力对胎儿存在潜在风险时采。取有效的避孕措施
尼拉帕尼(Niraparib)常见的不良反应(发生率≥10%)有血象水平劣化、恶心、便秘、呕吐、口腔溃疡、腹泻、消化不良、口干、疲劳/乏力、肌痛、关节痛、失眠、咳嗽、皮疹等。恶心(感觉不舒服),血小板减少症(低血小板计数),疲倦和虚弱,贫血(红细胞计数低),便秘,呕吐,腹部(腹部)疼痛,中性粒细胞减少(低水平的中性粒细胞,一种白细胞),失眠(睡眠困难),头痛,食欲不振,鼻咽炎(鼻子和喉咙发炎),腹泻,呼吸困难(呼吸困难) ,高血压(高血压),消化不良(胃灼热),背痛,头晕,咳嗽,尿路感染(携带尿液的结构感染),关节疼痛,心悸和味觉障碍(味觉障碍)。严重的副作用包括血小板减少和贫血。
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