盐酸曲氟尿苷复方片被批准的适应症有哪些?
盐酸盐和曲氟尿苷复方片(Lonsurf)是由抗肿瘤核苷类似物FTD(trifluoride)和胸腺嘧啶磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成的新型口服抗代谢药物。其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶,直接混入DNA双链,造成DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA合成;TPI可抑制FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,使FTD的降解下降,维持FTD的血药浓度。
据有关报道,在盐酸盐和曲氟尿苷复方片批准之前,欧盟已经批准用于其他适应症,作为成人转移性结直肠癌(mCRC)患者的单药治疗,这些患者以前接受过现有的治疗(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、抗血管内皮生长因子制剂),或不适合这些治疗。
除欧盟外,美国食品和药物管理局(FDA)此前也批准了此前接受标准化疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗;2019年2月,FDA批准了至少两项先前的化疗方案(包括氟嘧啶,胃腺癌靶向治疗或紫杉醇治疗;如果适用,可使用紫杉醇或紫杉醇。
截至2019年8月,盐酸盐和曲氟尿苷复方片已被世界72个国家批准用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗,特别是对先前接受过或不适宜用于晚期转移性结直肠癌患者的基础化疗、抗VEGF制剂和抗EGFR制剂现有治疗方法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康)。
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