米伐木肽注射剂说明书简介

对于米伐木肽你了解多少?欧洲批准米伐木肽注射剂上市 2009年3月份,欧洲批准IDM Pharma公司的米伐木肽注射剂(mifamurtide,L-MTP-PE,Mepact)上市,用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤(少见但主要造成儿童和青年死亡的骨瘤)。本品是20余年来首个获准上市治疗骨肉瘤的新药。本品可在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威销售。 米伐木肽是20余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品。患者术前化疗,随后手术切除骨瘤,而后再化疗。当患者接受术后化疗的同时也静脉注射注射本品免疫治疗(一周2次,3个月,随后一周1次,6个月)。化疗如同炸弹摧毁肿瘤,而米伐木肽如同魔铲可彻底清除疾病显微战壕内的残留物。 适应症:在表示儿童,青少年和年轻成年人的宏观手术完全切除后治疗非转移性高品位的切除。该药物在与更多的“术后化疗联合使用。安全性和有效性已在2至30岁之间的年龄“患者的研究初诊日期进行评估。 用法用量:治疗应发起并在诊断和治疗骨肉瘤的经验丰富的专科医师监督。mifamurtide的所有患者的推荐剂量和'2毫克/平方公尺diarea体表。药剂必须是以下切除somministratocome辅助治疗:在彼此12周的距离每周至少3天两次,然后转移到治疗每周一次,另外24周,总共48输注36周。 儿科患者:安全性和有效性已经建立了从两岁的孩子。使用没有与“药用推荐在使用以下儿童由于缺乏安全性和有效性didate 2年。 老年患者:骨肉瘤研究包括患者65岁及以上。随机III期研究,只有患者年龄“长达30年。因此,没有足够的数据,建议中老年患者“超过30年的使用该产品。患者的肾或肝功能损害:患者的肾或肝功能损害的特点farmacocinetichedi mifamurtide尚未正式研究。建议要小心conquesti患者因为没有量上的任何信息。建议肾和肝功能的连续监测,如果该药用于超出化疗完成直到处理完成。 了解更多相关资讯请点击药品说明书
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