帕比司他可提高抗骨髓瘤活性是真的吗?

帕比司他(Farydak)是一种有效的口服泛脱乙酰酶抑制剂,临床研究表明硼替佐米,地塞米松联合帕比司他(Farydak)具有抗骨髓瘤活性。 在一项多中心、随机、对照、双盲、Ⅲ期试验中,研究对象为复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者,接受1-3次治疗。根据应答系统,患者被随机分配(1:1)在第1、2、4、5、8、10、12天接受安慰剂或巴比妥(20mg;第1、3、5、8、10、12天)联合硼替佐米(1.3 mg/M(2)),第1、2、4、5、8、9、11和12天口服地塞米松(20mg)。患者、医生和研究人员匿名分配治疗给患者并进行数据分析,不允许交叉。 主要终点是无进展生存期(根据修订的欧洲血液和骨髓移植组,基于研究者的评估标准),并根据治疗意图进行分析。研究仍在进行中,但尚未进行招募。 共纳入768例患者,87例患者随机分为巴比妥、硼替佐米和地塞米松,81例患者接受安慰剂、硼替佐米和地塞米松,帕比司他组中位随访时间为6.47个月(IQR 1.81-13.47),安慰剂组为5.59个月(2.14-11.30)。巴比妥组中位无进展生存期明显长于安慰剂组,风险比[HR]0.63,95%CI 0.52-0.76;P<0.0001),尽管在分析时,巴比妥组的中位总生存期为33.64个月(95%CI:31.34-未估计),安慰剂组为30.39个月(26.87-未估计)(HR=0.87,95%CI:0.69-1.10;P=0.26)。 结果表明,帕比司他(Farydak)治疗复发或复发难治性多发性骨髓瘤是有效的,但是需要更长时间和更多临床试验来进一步确定帕比司他(Farydak)对总生存期的影响。 关注我们的药品网站,带你了解更多的医药小知识哦!
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