使用帕比司他(Farydak)的剂量是多少?

根据数据分析,对于多发性骨髓瘤(mm)已经有多种新药和联合用药,仅在2015年,就有四种药物获得了FDA的批准,其中就包括泛组蛋白脱乙酰酶抑制剂帕比司他(Farydak)。根据3期试验的亚组分析,该药已被批准与硼替佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤,在这之前帕比司他(Farydak)至少用两种方案治疗。 在一项1/2期多中心开放性试验(Muk 6)中,包括年龄至少18岁的复发性、复发性和难治性多发性骨髓瘤患者,他们的身体状况评分低于2分,并且以前接受过1-4线治疗。排除标准包括:28天内用研究药物进行抗骨髓瘤治疗(治疗前160毫克>48小时地塞米松除外)。 受试者皮下注射硼替佐米(1.3 mg/m2)和口服沙利度胺(100 mg)、地塞米松(20 mg)和帕比司他(10、15或20 mg)。在没有疾病进展或无法忍受的毒性的情况下,治疗持续16个疗程(21天为一个疗程;硼替佐米在第1天和第8天;沙利度胺每天;地塞米松在第1、2、8和9天;帕比司他(Farydak)在第1、3、5、8、10和12天)。需要自体干细胞移植的患者可以中止这项研究。 研究的主要目的是确定帕比司他(Farydak)的最大耐受剂量和推荐剂量,并评估患者在接受推荐剂量帕比司他(Farydak)后的反应。此外,还评估了三联疗法(如硼替佐米、沙利度胺、地塞米松或巴比妥)对所有患者的毒性。 共有57名符合条件的患者被纳入研究,治疗过程中出现剂量限制性毒性(3级低钠血症,20mg),未达到最大耐受剂量,20mg为推荐剂量。46名患者接受了20mg帕比司他(Farydak)。42例患者全部缓解(至少部分缓解),不良反应多为1~2级腹泻或疲劳,3级及以上少见。 研究表明20mg帕比司他(Farydak)联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松对于治疗复发性多发性骨髓瘤是有效果的。 关注我们的药品网站,带你了解更多的医药小知识哦!
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