伊沙佐米的联合治疗可以延长患者生命期?
伊沙佐米在中国多发性骨髓瘤患者中的有效性和安全性如何?在中国的TOURMALINE-MM1延展实验研究可以提供答案。
该项延展实验研究共有115例多发性骨髓瘤患者参与试验,其中伊沙佐米+来那度胺+地塞米松IRD组57例,安慰剂+来那度胺+地塞米松RD组58例。与全球研究相比,中国的扩展研究包括更多新诊断的高风险病例,ISS II-III病例的63%和全球研究的46%。更多接受多线治疗的患者(56%的中国研究接受2-3线治疗,而全球研究的39%)和更多的难治性病例(中国研究的53%和全球研究的11%)全球研究)。
在保证疾病特点的前提下,经中位随访8个月,IRD组PFS较安慰剂组明显改善67%(RD组和IRD组的PFS中位数分别为4个月和6.7个月),在平均19.1个月和20.2个月的随访中,与安慰剂组相比,IRD组的OS显著改善了139%(RD组的中值OS为15.8个月,IRD组为25.8个月),此外,两组之间不良事件和研究相关死亡的概率没有显著差异。
平均随访时间8个月,RD组和IRD组的平均PFS分别为4个月和6.7个月(P=0.035)
中位随访时间为19.1个月vs.20.2个月,RD组的中位OS为15.8个月,IRD组为25.8个月(P=0.001)。
由此我们可以看出通过伊沙佐米联合治疗可以延长多发性骨髓瘤患者的生命期限。
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