阿比特龙(Abiraterone)不同患者用药须知
由医生China数据库得知阿比特龙(Abiraterone)与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。那么不同患者用药时要注意哪些地方呢?
妊娠:妊娠或可能成为妊娠妇女中禁忌接受Abiraterone。如此药在人期间使用,或如当服用此药时患者成为妊娠 ,应忠告患者对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。建议用Abiraterone治疗期间有生育力妇女应避免成为妊娠。
哺乳母亲:妇女中不适用Abiraterone,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,和因为哺乳婴儿来自Abiraterone严重不良反应的潜能应做出决策或终止哺乳,或终止药物考虑到药物对母亲的重要性。
儿童用药:阿比特龙不适用于儿童。
老年用药:在一项3期Abiraterone试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。
肝受损患者:在有基线轻度(n = 8)或中度(n = 8)肝受损(Child-Pugh类别A和B, 分别)受试者和在8例有正常肝功能健康对照受试者中检查阿比特龙的药代动力学。有轻度和中度基线肝受损受试者与有正常肝功能受试者比较,单次口服1,000 mg剂量Abiraterone后阿比特龙的全身暴露(AUC)分别增加接近1.1倍和3.6倍。对基线轻度肝受损患者无需剂量调整。在基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中,减低推荐剂量:Abiraterone至250 mg每天1次,如基线中度肝受损患者中,发生ALT或AST升高>5 × ULN或总胆红素> 3 × ULN终止Abiraterone治疗[见剂量和给药方法和临床药理学]。未曾在基线严重肝受损患者中研究Abiraterone的安全性。这些患者不应接受Abiraterone。对治疗期间发生肝毒性患者,中断治疗和可能需要剂量调整[见剂量和给药方法,警告和注意事项,和临床药理学]。
肾受损患者:在一项专门肾受损试验中,正常肾功能健康受试者(N=8)和末期肾病(ESRD)进行血液透析(N=8)受试者间单次口服1,000 mg剂量Abiraterone后平均PK参数有可比性。对肾受损患者无需剂量调整[见剂量和给药方法和临床药理学]。
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