普乐沙福的安全性和有效性研究
CD34+细胞是造血干细胞的特征性标志之一,一些国际准则建议干细胞的最佳数量应大于等于500万/kg CD34+细胞/kg,普乐沙福动员的造血干细胞数量是造血干细胞的34倍。
两项全球III期临床研究充分证明了普乐沙福(Mozobil)联合粒细胞集落刺激因子的有效性和安全性。普乐沙福(Mozobil)与粒细胞集落刺激因子联合应用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子。
与安慰剂相比,普乐沙福(Mozobil)不会增加不良事件的发生率,在一项对298例非霍奇金淋巴瘤患者的研究中,59%的患者在普乐沙福(Mozobil)和粒细胞集落刺激因子(GM-CSF)动员的患者中,在4个或更少的采集周期内从外周血中获得超过500万/kg的CD34+细胞,20%的患者接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子(GM-CSF)激动剂。
来自中国临床研究的数据也表明,这种创新疗法可以给患者带来更多的临床效益,在一项针对100例中国非霍奇金淋巴瘤患者的III期研究中,62%使用西比林和粒细胞集落刺激因子(GM-CSF)动员的患者在4次或更少的时间内从外周血中动员了超过或等于500万/kg的CD34+细胞,只有20%接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者达到了这个结果。
对于适合自体移植的患者,有效动员自体干细胞并成功移植,可显著延长无病生存期,改善预后和生活质量。普乐沙福(Mozobil)动员方案结合粒细胞集落刺激因子,可使更多患者收集足够的造血干细胞进行自体移植,并具有较好的造血干细胞数量,加快造血系统的恢复时间,减少输血需求,降低感染率和感染率住院时间。
同时,联合方案可以减少血细胞分离次数,从而减少采集时间和资源占用,对于有动员不良风险的患者,应采用普乐沙福(Mobzoil)进行先发制人干预,防止动员失败;对于初始动员计划失败的患者,建议联合使用普乐沙福(Mozobil)进行抢救治疗。
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