国内有吡非尼酮(PIRFENIDONE)的进口药吗?

吡非尼酮是由美国Marnac 公司开发，1997年4月，日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月，InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。 2008年10月，本品由盐野义制药申请最先在日本获批上市，商品名Pirespa。吡非尼酮成为第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。此外，该药已获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。 吡非尼酮在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用吡非尼酮胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 2011年2月，欧洲EMA批准吡非尼酮用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)，以Esbriet为商品名销售在欧洲上市销售。2014年10月，美国FDA批准吡非尼酮用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)，以Esbriet为商品名销售在美国上市销售。2013年12月，国家药监局批准北京康蒂尼药业以“艾思瑞”为商品名生产的吡非尼酮上市销售，用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。目前，该药在国内无进口产品上市，且只有北京康蒂尼药业一家生产。 了解更多吡非尼酮相关资讯，请点击药品查询。