吡非尼酮(PIRFENIDONE)的安全性和耐受性

吡非尼酮(pirfenidone)是一种具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用的小分子化合物，用于特发性肺纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis)(IPF)的治疗，是目前中国获批用于治疗IPF适应症的药物之一。吡非尼酮(PIRFENIDONE)的安全性和耐受性如何呢? 日本进行了一项随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床的试验来证实吡非尼酮(PIRFENIDONE)的安全性和耐受性。结果显示，与安慰剂组比较，高剂量吡非尼酮组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高;而低剂量组出现一些现象包括：光敏反应、湿疹等。大部分不良事件在减量或停药后都能缓解，说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。 CAPACITY 研究中也证实了这一点。其中治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数无统计学差异(分别为 33 和 31%)。研究中吡非尼酮最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕，严重程度通常为轻中度。吡非尼酮组和安慰剂组由于不良事件致停药的发生率分别为 15%和 9%。而研究中最常见的停药原因是 IPF 疾病本身所致(3%)。吡非尼酮所致的停药原因主要为恶心(1%)和皮疹(1%)。 了解吡非尼酮(PIRFENIDONE)更多相关资讯请点击药品查询。