苏金单抗的疗效时间相对其他药物较短?
苏金单抗成为银屑病治疗的领军者,其疗效的回归比奇台药物更早,而且比之前在III期随机对照试验(RCTs)中所显示的要高,苏金单抗12周后的有效性和安全性能够确定真正的银屑病患者是否与参与RCT的患者有相似的长期预后。
研究结果显示,接受苏金单抗的患者在第52周的PASI75反应维持率较低(本研究为68.3%),低于临床随机对照试验(fixture,84.3%;erasure,80.5%;sculpure,78.2%)2,3,部分原因可能是患者对治疗后病情轻微复发不满意。
研究发现,患者对PASI达到90或100的期望值的转变已变得越来越普遍,这导致临床实践中更高的退出率。然而,我们的研究结果并不支持先前的研究(根据Huang等人,24-32周),也就是说,与大多数其他生物制剂(英夫利昔单抗44.8周,乌鲁单抗42.0周,阿达木单抗33.3周,依那西普22.4周)相比,苏金单抗失去疗效的时间要早许多。
研究人员在18岁以上的银屑病患者进行了一项多中心的回顾性研究,患者的PASI基线评分为10分或更高,所有患者在0、1、2、3和4个时间点服用苏金单抗300mg,然后维持每月给药。
有临床意义的疗效终点是PASI较基线水平(PASI75)降低75%以上,或者在没有记录PASI时,PGA(医师总体评估)得分为0(清除)或1(几乎清除)。
研究中,所有41名患者都有中度到重度斑块状银屑病,12周时达到pasi75或pga0/1,并随访至52周或sukimumab停药时间(表1)。52周时,28名患者(68.3%)维持PASI 75或PGA 0/1,2名患者(4.9%)失败(pGA1),11名患者(26.8%)因缺乏疗效(n=10[24.4%])或不耐受(n=1[2.4%])在52周前停止治疗。11例患者在12周后和52周前停止治疗,平均治疗时间为40.0周(范围:26.1-51.0周)。
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