泰瑞沙推荐使用剂量说明书

  泰瑞沙主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗，在美国泰瑞沙被批准作为一线治疗非小细胞肺癌，也就是无论是否出现T790M突变，都可以用泰瑞沙抑制，并且泰瑞沙临床效果优于一代TKI。药品查询 在3期临床试验中，泰瑞沙治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗(31%)。另外，部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用泰瑞沙治疗的患者的无进展生存期显著提升。泰瑞沙的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 泰瑞沙推荐使用剂量说明书： 泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用泰瑞沙治疗。 泰瑞沙剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 特殊人群：无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 泰瑞沙剂量：泰瑞沙的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，如果漏服泰瑞沙1次，则应补服泰瑞沙，除非下次服药时间在12小时以内，泰瑞沙应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 肝功能损害：轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用泰瑞沙。中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙。 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者使用奥希替尼时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用泰瑞沙的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用泰瑞沙的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用泰瑞沙。 泰瑞沙给药方法：泰瑞沙为口服使用。泰瑞沙应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。