吡非尼酮/PIRFENIDONE的安全性和耐受性如何?

吡非尼酮(pirfenidone)是一种具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用的小分子化合物，用于特发性肺纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis)(IPF)的治疗，是目前中国获批用于治疗IPF适应症的药物之一(另外还有BI 的尼达尼布-Nintedanib，商品名：维加特)。KDL Gmbh和 Marnac 最早开发了吡非尼酮。   那么，吡非尼酮/PIRFENIDONE的安全性和耐受性如何? 首先，吡非尼酮/PIRFENIDONE的耐受性是比较好的。在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验证实了这一点。该研究结果显示，与安慰剂组比较，高剂量吡非尼酮组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高;而低剂量组出现一些现象包括：光敏反应、湿疹等。大部分不良事件在减量或停药后都能缓解，说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。 其次，吡非尼酮/PIRFENIDONE的安全性也是比较高的。对CAPACITY研究进行了延伸(称为 RECAP 研究)，发现吡非尼酮在研究期外的整个治疗阶段的安全性。在72周的观察结束时，患者平均持续使用吡非尼酮时间已达2.9年 (区间，1-4)，其中114名患者足量服用吡非尼酮已经达到了3年。RECAP 研究证实了吡非尼酮的服药安全性。其不良事件以及严重不良事件的发生率与 CAPACITY 研究结果相似，没有观察到新的不良反应发生。RECAP 研究中皮疹和光敏反应的发生率反而较 CAPACITY 研究少(20 VS 44%)，而且这些反应主要发生在刚开始服药时。 了解吡非尼酮更多相关资讯请点击药品查询。