索拉非尼可以联合拓扑替康治疗卵巢癌
一般来说,我们将铂治疗后6个月内复发的卵巢癌分为铂耐药或铂难治性卵巢癌,预后较差,铂耐药卵巢癌的治疗选择非常有限,已有研究表明,联合应用抗血管生成药物和化疗药物可有效改善铂耐药卵巢癌患者的预后。一项二期研究发现,索拉非尼联合拓扑替康可显著提高铂耐药卵巢癌患者的生存率。
Trias是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机的II期研究。共有174名铂耐药卵巢癌患者在德国的20个中心接受治疗,这些患者的复发性疾病治疗不超过二线化疗。按1:1随机分配,其中索拉非尼联合拓扑替康组83例,安慰剂组加拓扑替康组89例。
两组患者接受6个周期的化疗,化疗结束后,接受索拉非尼或安慰剂维持治疗1年,两组基线特征基本平衡,大部分患者的ECOG表现状态评分为0或1。复发时间(首次和晚期复发)是分层因素。主要终点是研究者评估的PFS,次要终点包括OS、Orr和dor。
经过平均10.0个月的随访,索拉非尼联合组60例和安慰剂组70例患者达到PFS终点。索拉非尼联合组PFS较安慰剂组明显改善(6.7个月vs 4.4个月;HR 0.60,95%CI 0.43-0.83;P=0.0018)。化疗后,42%的索拉非尼联合组患者接受维持治疗,中位为1.6个月,而38%的安慰剂患者接受维持治疗,中位数为1.4个月。
Trias是首个表明抗血管生成治疗联合化疗维持治疗能显著改善铂耐药卵巢癌患者的PFS和OS。这一发现为抗血管生成药物治疗卵巢癌的有效性提供了依据,有必要对铂耐药卵巢癌患者进行维持性治疗。
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