服用坦西莫司时需要注意的地方

从医生China数据库可知坦西莫司是惠氏公司在依维莫司的基础上研发的西罗莫司C42位丙酸酯类衍生物,其亲水性明显强于西罗莫司,是一种代表性的细胞增殖抑制药,在体外抑制平滑肌细胞增殖方面与西罗莫司具有相似的趋势,但在相同药物浓度下,抑制作用是西罗莫司的3倍;同时该衍生物具有与西罗莫司相当的抗肿瘤活性和细胞毒性,可单独或与其他化学药物联合给药,能够有效地抑制人类早期神经外胚层及成神经细胞瘤的生长。那么,你们知道在服用坦西莫司时需要注意的地方有哪些吗? 1.超敏性反应:接受TORISEL治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司),聚山梨醇80或对TORISEL中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用TORISEL。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者,或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者,需谨慎使用TORISEL。如患者输注TORISEL期间发生超敏性反应,应停止输注和应观察患者至少30至60分钟(依赖于反应严重性)。经医生判断,可恢复治疗。如既往未给予H1-受体拮抗剂或H2-受体拮抗剂的患者,须在Torisel输注前的30min,重新给药。并历时60min完成Torisel输注。 2.肝受损:轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予TORISEL,减低TORISEL剂量至15 mg/周。 3.高血糖/葡萄糖耐受不良:TORISEL的使用很可能导致血清葡萄糖增加。用TORISEL治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。 4.感染:TORISEL的使用可能导致免疫抑制。应仔细观察患者感染的发生。 5.间质性肺疾病:间质性肺疾病的情况,在接受TORISEL患者中有时导致死亡。有些患者在CT断层扫描和胸片检查是没有无浸润的症状或症状较轻,其他症状表现为呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热。有些患者需要暂停给药,并接受皮质激素或抗生素治疗,有些患者需要继续治疗,无需其他干预。建议患者及时报告出现的呼吸症状或恶化呼吸症状。 6.高脂血症:TORISEL的使用很可能导致血清甘油三酯和胆固醇增加。用TORISEL治疗前和期间应检验血清胆固醇和甘油三酯。 7.肠穿孔:在接受TORISEL患者中发生致命性肠穿孔病例。这些患者有发热,腹痛,代谢性酸中毒,血便,腹泻,或急腹症。应建议患者即使报告任何新腹痛或血便或恶化的症状。 8.肾衰:在一些出现疾病快速进展和急性肾功能衰竭的病例中,尚未明确时候跟接受Torisel治疗有关,并且这些病例中有些患者对透析无治疗反应。 9.伤口愈合并发症:TORISEL的使用曾伴随伤口愈合异常。所以,在手术期间使用TORISEL应谨慎对待。 10.颅内出血:中枢神经系统肿瘤患者(原发性或转移性中枢神经系统肿瘤)和接受抗凝治疗的患者在接受Torisel治疗时可能使颅内出血的风险增高(有可能是致命性的)。 11.与CYP3A诱导剂或抑制剂同时给药:诱导CYP3A代谢药物:强CYP3A4/5强诱导剂,例如地塞米松[dexamethasone],卡马西平[carbamazepine],苯妥英[phenytoin],苯巴比妥[Phenobarbital],利福平[rifampin],利福布汀[rifabutin],和rifampacin可能减低活性代谢物西罗莫司的暴露。如不能给予另外治疗,应考虑调整剂量。不能确定圣约翰草是否可以降低Torisel的血液浓度。因此,患者在用药期间避免同时服用圣约翰草。抑制CYP3A代谢药物:强CYP3A4抑制剂,例如阿扎那韦,克拉霉素,印地那韦,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,那非那韦,利托那韦,沙奎那韦,和泰利霉素可能增加活性代谢物西罗莫司的血浓度。如不能给予另外治疗,应考虑调整剂量。 12.TORISEL与舒尼替尼的同时使用: TORISEL和舒尼替尼[sunitinib]联用导致剂量限制毒性(3/4级红斑丘疹,和痛风/蜂窝组织炎需要住院)。在一项1期研究中TORISEL剂量为15 mg IV每周和舒尼替尼25 mg 口服每天(第1-28 天用药,随后2周不用药),3个患者中有2个观察到具有剂量限制毒性的不良反应。 13.接种疫苗: 在TORISEL治疗期间应避免接种疫苗并避免与接种疫苗的人进行密切接触。活疫苗的实例为:鼻滴流感,麻疹,腮腺炎,风疹,口服脊髓灰质炎,BCG,黄热病,水痘和TY21a伤寒疫苗。 14.妊娠:建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。 15.监视性实验室检验在一项随机的三级临床试验中,每周对患者进行一次全血细胞计数、每两周对进行一次抽血检验。根据医生的判断对Torisel治疗患者进行实验室监视。 16.老年人用药:基于一项三期临床的结果,老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。 更多详细信息,欢迎点击医生China搜索相关资讯,推荐阅读:《关于坦西莫司(Temsirolimus)的作用机制》
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