奥拉帕利可以治疗铂敏感复发性卵巢癌吗？

据悉，早在2014年的时候，FDA就批准了奥拉帕利治疗铂敏感复发性生殖系BRCA突变(gbrcam)卵巢癌的适应症，但仍需要更有力的前瞻性研究证据。 Solo3是评价奥拉帕利治疗铂敏感复发性gbrcam卵巢癌与非铂类化疗疗效的第一个III期临床研究，研究的结果发表在《临床肿瘤学杂志》上 基于Solo-1研究，奥拉帕利被国家药监局批准在2019年底前对铂敏感复发BRCA突变型卵巢癌患者进行一线维持治疗。先前一期和二期研究的汇总分析显示，接受三线或三线以上化疗的铂敏感复发性卵巢癌患者奥拉帕利(400mg客观缓解率)为42%。基于此，FDA批准奥拉帕利治疗三线化疗失败后出现生殖系BRCA突变的卵巢癌患者。在II期研究12研究中，与脂质体阿霉素(PLD)相比，奥拉帕利在一些铂敏感复发患者中表现出更高的抗肿瘤活性，orr分别为47%和26%，PFS中位数分别为9.2个月和7.4个月。虽然适应症已经被批准，但仍需要更多的前瞻性研究数据。基于此，研究人员设计了第三阶段solo3研究，旨在评价奥拉帕利治疗二线以上铂敏感复发性卵巢癌的疗效和安全性，并与医生选择的非铂类化疗方案进行比较。 Solo3研究这是一个III期随机、开放标签的临床研究，患者被随机分配接受奥拉帕利(300mg bid)或单药非铂化疗(脂质体阿霉素、紫杉醇、吉西他滨或拓扑替康)，比例为2:1。主要终点由独立评估委员会(BICR)进行orr评估，次要终点是BICR评估的无进展生存率(PFS)。 研究结果为奥帕利治疗铂敏感复发性gbrcam卵巢癌多线治疗失败提供了重要的前瞻性证据。与非铂类化疗相比，接受二线或更多铂类化疗的BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌患者的Orr和PFS明显改善。 关注我们的药品网站，带你了解更多的医药小知识哦!