他唑来膦是乳腺癌患者的福音吗?
乳腺癌是HER2阴性或HER2阳性。HER2阴性转移性乳腺癌是该疾病的晚期形式,其中HER2蛋白未出现在乳腺癌肿瘤细胞的表面。与HER2阳性细胞相比,此类细胞生长缓慢,不太可能复发或扩散到身体的各个部位。
与乳腺癌发展有关的某些危险因素是老年,饮酒,肥胖和激素替代疗法。也可能有遗传风险。该疾病的一些常见症状是乳房肿块或肿胀,乳房周围皮肤纹理或颜色改变,乳头异常排出,发红,皮疹或不适。乳腺癌是女性中最常见的致死性癌症之一,每年影响210万。2018年,全球报告的乳腺癌死亡总数约为627,000,占女性所有致死癌症的15%。
他唑来膦Talazoparib是PARP1和PARP2酶的双重机制抑制剂,负责癌症肿瘤细胞的DNA修复。它诱导细胞毒性,从而抑制PARP酶的活性,增加PARP-DNA复合物的形成,防止癌细胞DNA损伤修复,并导致细胞生长和细胞死亡减少。
FDA对Talzenna 的批准是基于名为Embraca的III期 临床研究的数据。这项开放标签的随机研究招募了431例HER2阴性转移性乳腺癌患者,接受的化疗方案不超过三种。该试验的主要终点是无进展生存期(PFS)。
在431例患者中,有408例(95%)通过临床试验测定被证实具有有害或疑似有害gBRCAm。此外,围绕患者354(82%),使用无数的遗传Laboratories的FDA批准的BRACAnalysis CDx将分别®体外诊断装置。
该试验达到了主要终点,接受他卓帕尼治疗的患者的PFS中位数在统计学上具有统计学意义,为8.6个月,而接受化疗的患者中位数PFS为5.6个月。
接受Talzenna ™的患者达到50.2%的客观缓解率(ORR),而接受化疗的患者达到了18.4%的ORR。
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