多发性骨髓瘤治疗新药-Darzalex SC

据医生China了解詹森制药(Janssen Pharmaceutical)表示，食品和药品安全部已于上周一批准了其Darzalex皮下(SC)注射剂，这是一种治疗多发性骨髓瘤的药物。食品药品安全部于6月29日批准了Janssen多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex SC。该公司表示：“ SC注射可以在大约三到五分钟内进行，与Darzalex静脉(IV)注射相比，该时间要花费数小时才能完成，”该公司表示。“此外，在临床试验中，用SC方法治疗的患者发生的全身性输注相关反应(IRR)的程度比静脉使用方法少了近三分之二。” 该公司预计，SC制剂将大大提高患者和临床医生的便利性，并有可能提高多发性骨髓瘤的治疗效率。卫生部已批准了韩国的六种适应症的治疗方法，例如与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合用于不适合自体干细胞移植(DVMP)的新诊断患者，以及与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合用于新诊断合格的患者用于自体干细胞移植(DVTd)。作为单一疗法，已接受至少三个先前的疗法(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂或对PI和免疫调节剂双重难治的患者)可以接受治疗。该公司在一项3期COLUMBA研究中发布了最佳结果后才获得批准，证明了该疗法的有效性和安全性。 这项研究评估了多发性骨髓瘤患者至少接受过3种先前的疗法(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMiD))与单药治疗相比，静脉注射Darzalex皮下制剂的非劣效性，或者其疾病对PI和IMiD均无效。结果，与IV制剂相比，该疗法在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出一致的总体缓解率(ORR)和药代动力学，并具有相似的安全性。Janssen韩国常务董事郑enny珍说：“ Jansen很高兴Darzalex SC被批准，因为它将增加治疗选择并为医疗保健专业人员和患者增加治疗的便利性。” “由于与静脉注射Darzalex相比，治疗时间明显缩短，因此有望为患者的生活带来积极的变化。” 更多详细信息，欢迎点击医生China搜索相关资讯，推荐阅读：《多发性骨髓瘤的特点及抑制原理》