罗米司亭终于在中国审批上市啦！

罗米司亭是一种抗血生成素受体激动剂，近期，我国协和发酵麒麟制药有限公司提交的注射用罗米司亭上市申请由药品审评中心受理(受理号：jxss2000008)，适应症为原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 免疫性血小板减少症(ITP)原名特发性血小板减少性紫癜，是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。我国成人ITP的发病率为5～10/1000万，60岁以上的老年人是ITP的高发人群。同时，ITP也是儿童最常见的出血性疾病。ITP患者多为皮肤黏膜出血。重度ITP可引起内脏出血甚至颅内出血，严重者可导致死亡。 罗米司亭于2008年7月在澳大利亚抢先上市，随后被FDA和EMA批准用于免疫性血小板减少性紫癜的二线治疗，具有起效快、给药频率低、安全性好等特点。有望加快这一申请在中国的审批进程，为对糖皮质激素不耐受或反应不良的ITP患者提供新的选择。 关注我们的药品网站，带你了解更多的医药小知识哦!