克林霉素磷酸酯注射液有望在我国上市！

2020年7月2日，罗欣药业(002793)深圳)发布公告称，近日，公司旗下子公司山东罗欣药业集团有限公司(以下简称“山东罗欣”)收到国家药品监督管理局下发的关于接受克林霉素磷酸酯注射液上市受理申请的通知。 克林霉素磷酸酯是2-羟基克林霉素的磷脂衍生物，注射后用碱性水解酶在体内水解生成克林霉素，发挥抗菌作用。克林霉素通过抑制细菌蛋白质合成，对大多数革兰氏阳性菌和部分厌氧革兰氏阴性菌具有抗菌作用。 根据我国药品注册相关法律法规的要求，克林霉素磷酸酯注射液必须经国家药品监督管理局药品评价中心审核批准后方可投放市场。 据insight数据显示，截至公告披露日，国内尚无通过仿制药一致性评价的克林霉素磷酸酯注射液生产企业。山东罗欣提交的克林霉素磷酸酯注射液申请为三类仿制药。 申请通过后，可以直接在市场上销售，认为仿制药的符合性评价将进一步丰富山东罗欣的产品线，提高市场竞争力。 关注我们的药品网站，带你了解更多的医药小知识哦!