来曲唑与贝伐单抗联用可改善乳腺癌的试验结果
贝伐单抗与来曲唑联合用药在改善转移性乳腺癌患者的存活率,但同时增加了毒性。对于绝经后患有激素受体阳性的转移性乳腺癌的妇女,添加贝伐单抗与来曲唑首次作为内分泌治疗提升了存活率,但是增加了毒性。以上结论是基于Dickler等人发表在《临床肿瘤学杂志》上的临床III期CALGB 40503/联合试验研究结果。在这个开放性试验中,343个患有激素受体阳性的转移性乳腺癌妇女被随机分成2组,分别口服2.5mg的来曲唑同时带有或者不带有每3周一次的静脉注射15mg/kg贝伐单抗。药品查询
基于39个月随访结果的中位数显示,贝伐单抗/来曲唑组生存率中位数为20.2个月(95%置信区间为17-24.1个月),来曲唑处理组生存率中位数为15.6个月(95%置信区间为12.9-19.7个月;风险比为0.75,概率为0.016)。无进展病人所占的比例,6个月时在两组中分别为87%和77%;12个月时在两组中分别为73%和61%。基于年龄、新生患者、复发患者、转移位点在骨及其它部位、转移位点的数目得到的不同亚群分析表明贝伐单抗/来曲唑联合用药组效果具有一致性。
在可测量疾病的患者当中,客观反应率在两组当中分别为69%和49%(P值为0.004)。选取随访42个月结果的中位数,整体生存率中位数值在两组当中分别为47.2和43.9(风险比为0.87,P值为0.188)。总的来说,大于等于3级治疗相关的不良反应在联合用药组更为常见(47%比14%),包括非血液副作用(46%比14%)。贝伐单抗/来曲唑组有更高的3级或4级高血压比例(24%比2%),蛋白尿(11%比0%),关节痛(10%比0%)和头疼/头痛(5%比1%。)。研究者得出结论:服用贝伐单抗,可以提高来曲唑在激素受体阳性转移性乳腺癌患者的存活率,但同时也会显著的增加3级到4级毒性发生的可能。
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