甲磺酸伊马替尼片联合长春瑞滨治疗转移性乳腺癌有效可行
甲磺酸伊马替尼片(格列卫)是一种针对BCR-ABL、ABL、PDGFR-α和-β、KIT和DDR的酪氨酸激酶抑制剂。在实体肿瘤中,它能够抑制细胞增殖和浸润,同时促进肿瘤细胞内细胞毒性药物浓度增高。对转移性乳腺癌患者而言,能很好的耐受长春瑞滨的治疗,并且治疗有效。一项临床研究评估伊马替尼联合长春瑞滨治疗方案的有效性和安全性。
本研究为前瞻性、开放式标签、I/II期研究,研究所纳入的受试者为表达PDGFR-α和/或-β, 和/或 KIT的转移性乳腺癌患者,研究的治疗方案为伊马替尼每日400mg口服(最初治疗剂量为600mg,后更改为400mg),长春瑞滨的治疗剂量则逐级递增,共有4个剂量水平(每个剂量组的受试者至少为5例),分别是10 mg/m2、15 mg/m2、20 mg/m2和25 mg/m2,治疗每周一次。有22例受试者在研究中的时间大于28天。在意向治疗分析群体中,对治疗的反应率(完全缓解和部分缓解)为9.4%(3例),临床有效率(完全缓解、部分缓解和病情稳定)为50%(16例),至病情进展的中位时间为155天。
在研究中,有21.3%的受试者接受甲磺酸伊马替尼治疗的时间在6个月以上,15.2%在12个月以上,中位时间为140天。在治疗时间大于28天受试者中,治疗反应率为13.6%,临床有效率为72.7%,至病情进展的中位时间为176天。受试者对治疗的反应率并不受受体状态(PDGFR-α, -β和KIT)影响。研究结果指出,在转移性乳腺癌患者中,采用伊马替尼联合长春瑞滨方案是可行的,并且患者能很好的耐受上述治疗方案。
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