磷酸泰地唑胺片可以用于小儿患者?

美国食品药品监督管理局(FDA)已将Sivextro（磷酸泰地唑胺片，默克公司)的批准范围扩大至12岁至18岁以下的患者，这些患者可用于治疗由易感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 下列革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林的[MRSA]和易感甲氧西林的[MSSA]分离株)，化脓性链球菌，无乳链球菌，链球菌性心绞痛组(包括链球菌，链球菌和链球菌，链球菌和肠球菌，链球菌和肠球菌，粪便，以前，Sivextro仅获准成人使用。 该批准基于一项单项盲法，主动控制的3期临床试验的数据，该试验评估了120名12岁至<18岁的临床记录ABSSSI患者。患者以3：1的比例随机分配，接受磷酸泰地唑胺200mg每日一次，共6天(n = 91)，或对照治疗10天(n = 29);最常用的比较剂是头孢唑林(n = 11)和万古霉素(n = 8)。 研究的主要终点是泰替唑酯的安全性和耐受性。关键的次要终点包括治愈测试的临床成功率，定义为所有相关体征和症状已缓解或接近缓解，无需进一步治疗;早期临床反应定义为开始后48-72小时病变大小减少≥20% 。 结果显示，替丁唑治疗的患者中有96.7%(n = 88)在治愈测试中取得了临床成功，而比较者组为93.1%(n = 27)(差异3.6%; 95%CI，-6.3-13.5)。此外，在磷酸泰地唑胺组的患者中有92.3%的患者(n = 84)发生了早期临床反应，在比较组中的患者中有96.6%的患者(n = 28)观察到早期临床反应(差异-4.2; 95%CI，-12.9-4.4)。在安全性方面，小儿患者最常见的不良反应是静脉炎和肝转氨酶升高。 更多细菌性感染相关资讯：青少年患艾滋病的风险筛查率有待提高