淋巴癌新药亿珂(伊布替尼胶囊)简介
亿珂(伊布替尼)在2017年8月30日经国家食品药品监督管理总局批准单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小林吧细胞淋巴瘤以及既往至少接收过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗，并于2017年11月12日正式在中国上市，这意味着将开启淋巴瘤治疗的新时代。
伊布替尼是一种口服靶向的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂，伊布替尼通过BTK靶点阻断BCR通路，一方面影响恶性淋巴细胞生长与增殖，另一方面破坏B细胞在淋巴组织中的粘附和迁移。
药品名称：
【通用名称】 伊布替尼胶囊
【商品名称】 亿珂 IMBRUVICA
【英文名称】 Ibrutinib Capsules
【汉语拼音】 Yi Bu Ti Ni Jiao Nang
成份：
活性成份：伊布替尼
化学名称：l-{(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯酚)-lH-吡唑[3，4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基} 丙-2-烯-1-酮
化学结构式：
分子式：C25H24N6O2
分子量：440.50
辅料：微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、明胶空心胶囊
所属类别：
化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 小分子靶向治疗药物
性状：
用黑色油墨印有“ibr 140mg”字样的0号白色不透明硬明胶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
用途
伊布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病 ，小淋巴细胞淋巴瘤，瓦尔登斯特伦的巨球蛋白血症。伊布替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。
伊布替尼还用于治疗干细胞移植后可能发生的某些问题(慢性移植物抗宿主病)。它的作用是削弱你身体的防御系统(免疫系统)。
如何使用伊布替尼胶囊?
采取伊布替尼通过口用满杯水(8盎司或240毫升)按照医生的指示，每日一次，平时。吞下胶囊和片剂整个。不要打开，折断或咀嚼胶囊。不要切割，压碎或咀嚼片剂。
剂量取决于您的健康状况，不要增加剂量或服用这种药物的频率高于处方。您的病情不会更快地改善，并且您的严重副作用风险会增加。
服用伊布替尼期间应避免在使用此药物时吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。还要避免吃塞维利亚橙子(通常在橘子酱中找到)。葡萄柚和塞维利亚橙子会增加这种药物的副作用。
由于伊布替尼可以通过皮肤和肺部吸收，并可能伤害未出生的婴儿，怀孕或可能怀孕的妇女不应该使用这种药物或呼吸胶囊中的灰尘。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL); 也表示CLL / SLL有17p缺失; 可以作为单一药剂使用，或与利妥昔单抗和苯达莫司汀联合使用
PO 2天，420毫克(三个140毫克胶囊)
继续，直到不可接受的毒性或疾病进展
与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用
伊布替尼420 mg PO qDay加苯达莫司汀和利妥昔单抗q28d治疗长达6个周期，直至疾病进展或不可接受的毒性
套细胞淋巴瘤
适用于接受过至少1次治疗的患者的套细胞淋巴瘤(MCL)
PO qDay 560 mg(4个140 mg胶囊)
继续直至疾病进展或不可接受的毒性
Waldenström巨球蛋白血症
适用于Waldenström巨球蛋白血症(WM)的所有治疗方法，这是一种罕见的惰性非霍奇金淋巴瘤(B细胞淋巴瘤); 可以作为单一药剂使用或与利妥昔单抗组合使用
PO 2天，420毫克(三个140毫克胶囊)
与利妥昔单抗联合使用
伊布替尼420 mg PO qDay加利妥昔单抗每周一次，连续4周(1-4周)，然后每周一次利妥昔单抗，连续4周(17-20周)
边缘区淋巴瘤
适用于需要全身治疗且至少接受过1次抗CD20治疗的患者的边缘区淋巴瘤(MZL)
PO qDay 560 mg(4个140 mg胶囊)
继续直至疾病进展或不可接受的毒性
移植物抗宿主病
适用于≥1系统全身治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人
PO q每天420 mg(三个140 mg胶囊)，直到cGVHD进展，潜在恶性肿瘤复发或发生不可接受的毒性
当患者不再需要治疗cGVHD时，应停用伊布替尼，并考虑对患者的医疗评估
Ibrutinib(伊布替尼)副作用：
大多数患者不会经历下列所有副作用。副作用的发作时间、持续时间以及严重程度通常可以预测。副作用大多具有可复性，并于治疗结束消失。
以下为常见的 ibrutinib(伊布替尼)副总用(发生于超过 30% 的患者中)： 血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、 血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼痛、肿胀、上呼吸道感染、恶心和瘀斑。
以下为不太常见的副作用(发生于大约 10-30% 的患者中)： 呼吸短促、便秘、皮疹、腹痛、呕吐、食欲减退、咳 嗽、发烧、口腔和嘴唇发炎、头晕、尿路感染、肺炎、皮肤感染、身体乏力或无力、肌肉痉挛、鼻窦炎、头痛、脱 水、消化不良、瘀点(由毛细血管出血引起的红色或紫色斑点)、关节疼痛和鼻出血。
本药物曾导致心跳异常，例如房颤。若在服用后出现心跳过快或异常、胸痛、头晕等现象，或感觉要晕倒，请立即 联系您的医生。房颤通常会采用剂量调整及支持性药物进行治疗。
Ibrutinib(伊布替尼)曾发生过严重出血的问题，因而您应该与医生讨论出血的风险。
本药物可能增加罹患某些癌症的几率，尤其是皮肤癌。
Ibrutinib(伊布替尼)会影响所有源于表皮的组织，因此指甲、皮肤和毛发均有可能成为目标。
更多推荐阅读：
伊布替尼用法用量及副作用
伊布替尼用药注意这几种风险 尤其是第二种
伊布替尼在适应症中的效果实验
药品名称：
【通用名称】 伊布替尼胶囊
【商品名称】 亿珂 IMBRUVICA
【英文名称】 Ibrutinib Capsules
【汉语拼音】 Yi Bu Ti Ni Jiao Nang
成份：
活性成份：伊布替尼
化学名称：l-{(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯酚)-lH-吡唑[3，4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基} 丙-2-烯-1-酮
化学结构式：
分子式：C25H24N6O2
分子量：440.50
辅料：微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、明胶空心胶囊
所属类别：
化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 小分子靶向治疗药物
性状：
用黑色油墨印有“ibr 140mg”字样的0号白色不透明硬明胶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
用途
伊布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病 ，小淋巴细胞淋巴瘤，瓦尔登斯特伦的巨球蛋白血症。伊布替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。
伊布替尼还用于治疗干细胞移植后可能发生的某些问题(慢性移植物抗宿主病)。它的作用是削弱你身体的防御系统(免疫系统)。
如何使用伊布替尼胶囊?
采取伊布替尼通过口用满杯水(8盎司或240毫升)按照医生的指示，每日一次，平时。吞下胶囊和片剂整个。不要打开，折断或咀嚼胶囊。不要切割，压碎或咀嚼片剂。
剂量取决于您的健康状况，不要增加剂量或服用这种药物的频率高于处方。您的病情不会更快地改善，并且您的严重副作用风险会增加。
服用伊布替尼期间应避免在使用此药物时吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。还要避免吃塞维利亚橙子(通常在橘子酱中找到)。葡萄柚和塞维利亚橙子会增加这种药物的副作用。
由于伊布替尼可以通过皮肤和肺部吸收，并可能伤害未出生的婴儿，怀孕或可能怀孕的妇女不应该使用这种药物或呼吸胶囊中的灰尘。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL); 也表示CLL / SLL有17p缺失; 可以作为单一药剂使用，或与利妥昔单抗和苯达莫司汀联合使用
PO 2天，420毫克(三个140毫克胶囊)
继续，直到不可接受的毒性或疾病进展
与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用
伊布替尼420 mg PO qDay加苯达莫司汀和利妥昔单抗q28d治疗长达6个周期，直至疾病进展或不可接受的毒性
套细胞淋巴瘤
适用于接受过至少1次治疗的患者的套细胞淋巴瘤(MCL)
PO qDay 560 mg(4个140 mg胶囊)
继续直至疾病进展或不可接受的毒性
Waldenström巨球蛋白血症
适用于Waldenström巨球蛋白血症(WM)的所有治疗方法，这是一种罕见的惰性非霍奇金淋巴瘤(B细胞淋巴瘤); 可以作为单一药剂使用或与利妥昔单抗组合使用
PO 2天，420毫克(三个140毫克胶囊)
与利妥昔单抗联合使用
伊布替尼420 mg PO qDay加利妥昔单抗每周一次，连续4周(1-4周)，然后每周一次利妥昔单抗，连续4周(17-20周)
边缘区淋巴瘤
适用于需要全身治疗且至少接受过1次抗CD20治疗的患者的边缘区淋巴瘤(MZL)
PO qDay 560 mg(4个140 mg胶囊)
继续直至疾病进展或不可接受的毒性
移植物抗宿主病
适用于≥1系统全身治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人
PO q每天420 mg(三个140 mg胶囊)，直到cGVHD进展，潜在恶性肿瘤复发或发生不可接受的毒性
当患者不再需要治疗cGVHD时，应停用伊布替尼，并考虑对患者的医疗评估
Ibrutinib(伊布替尼)副作用：
大多数患者不会经历下列所有副作用。副作用的发作时间、持续时间以及严重程度通常可以预测。副作用大多具有可复性，并于治疗结束消失。
以下为常见的 ibrutinib(伊布替尼)副总用(发生于超过 30% 的患者中)： 血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、 血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼痛、肿胀、上呼吸道感染、恶心和瘀斑。
以下为不太常见的副作用(发生于大约 10-30% 的患者中)： 呼吸短促、便秘、皮疹、腹痛、呕吐、食欲减退、咳 嗽、发烧、口腔和嘴唇发炎、头晕、尿路感染、肺炎、皮肤感染、身体乏力或无力、肌肉痉挛、鼻窦炎、头痛、脱 水、消化不良、瘀点(由毛细血管出血引起的红色或紫色斑点)、关节疼痛和鼻出血。
本药物曾导致心跳异常，例如房颤。若在服用后出现心跳过快或异常、胸痛、头晕等现象，或感觉要晕倒，请立即 联系您的医生。房颤通常会采用剂量调整及支持性药物进行治疗。
Ibrutinib(伊布替尼)曾发生过严重出血的问题，因而您应该与医生讨论出血的风险。
本药物可能增加罹患某些癌症的几率，尤其是皮肤癌。
Ibrutinib(伊布替尼)会影响所有源于表皮的组织，因此指甲、皮肤和毛发均有可能成为目标。
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伊布替尼用法用量及副作用
伊布替尼用药注意这几种风险 尤其是第二种
伊布替尼在适应症中的效果实验
用药温馨提示：当您服用此药物时，需定期接受医疗专业人士的检查，以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助，不能代替医学建议和治疗。
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