伊布替尼单一疗法，完全应答率(CR)28.0%

  2018年2月22日，医学杂志“JAMA肿瘤学”是布鲁顿用于慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤的患者的酪氨酸激酶抑制剂在Iburuchinibu(商品名伊布替尼)单一治疗由完全反应情况下，得到的(CR)的预后因素的结果的验证的汇总分析的已经由晁综合癌症中心·苏珊M.发表奥布莱恩等。 该池分析基于两个临床试验的结果。第一个是一个临床试验PCYC-1102试验(NCT01105247一个)一旦伊布替尼 420毫克/ 840毫克的单一疗法每日1次，没有预先处理或复发性难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤的患者给药，初级端点治疗相关的作为不良事件进行了验证(TRAE)发生率单臂是相开放标签的I / II期试验。 第二个是一个测试PCYC-1112试验(NCT01578707)为施用一次伊布替尼 420mg单一疗法1天复发难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤的患者或奥法木单抗(产物的基团，命名雅尊;随机分派到给药以下雅尊)单一治疗的组中，作为主要终点无进展生存(PFS)，次要终点为总生存率(OS)的国际多比较，验证等。这是一项III期合作开放标签测试。 从上述两项临床试验中登记的327名患者的背景如下。平均年龄 67年(30-86岁)，男性为69.4%(N = 227人)，ECOG性能状态(PS)状态的一个或更多的是55.7%(N = 182人)。它被定义为淋巴结肿块直径以上5厘米笨重病变 56.6%的患者(N = 185名患者)，阶段对应于阶段晚期(N = 184位患者)56.3%的患者，β2-微球蛋白浓度为3.5mg / L 59.3%的患者(N = 194)。30.3%患者染色体异常11Q(ATM轨迹)(N = 99名患者)，17β-(P53轨迹)29.4%(N = 96名患者)，染色体异常免疫球蛋白重链(的IgVH)突变负58.7%(N = 192人)。1作为治疗史方案 11.6%(N = 38名患者)，2方案24.8%(N = 81名患者)，3方案至少54.1%(N = 177名患者)和患者无治疗史9.5%(N = 13人)。顺便说一下，复发性难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤的患者在治疗前历史方案中央值为3(0-12)。 更随访期间施用伊布替尼 单一疗法的患者带有背景中值26.4个月(0.3-55.6个月)在时间的结果，患者达到完全应答(CR)是9.8%(N = 32 / 327人)。击穿，PCYC-1102复发难治性患者在试验(N =一百零一分之十二人)登记11.9%，25.8%的患者没有事先治疗(N = 8/31人)，它被登记在PCYC-1112测试6.2%的复发难治性患者(N = 12/195人)。完全反应的中位数(CR)为14.7个月(4.6至47.1个月)。 患者获得完全响应(CR)，体积大的病变，进展阶段阶段的预后因素的验证，前处理的历史数，beta2-4单预后因子微球蛋白浓度完全反应的单变量分析结果(CR)对成就率取得统计上显着的影响。在多变量分析的结果，患者的治疗史之前没有相比患者治疗方案或多个先前治疗史至少达到完全响应(CR)比值比是2.65(95%置信区间：1.01-6.95，P = 0.047)，则比值比患者无笨重病变达到完全响应(CR)相比，患者的病变笨重4.97(95%置信区间：1.91-12.91，更高的P = 0.001)和。 根据上述池分析的结果，Susan M. O'Brien等人的结论如下。“单一疗法伊布替尼 完成响应来管理(CR)预后可以实现无因子治疗史，并且是慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者无笨重病变。没有笨重的病变新颖慢性完整施用伊布替尼 单一疗法对抗淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤的患者的反应率(CR)已经证明28.0%(N = 7/25名)。此外，染色体异常11Q( ATM座)，17β-(P53基因座)，染色体异常免疫球蛋白重链(的IgVH)的预后因素是不相关的完全缓解率(CR)“。 更多推荐阅读： 伊布替尼的功效和疾病控制率介绍 白血病患者有救了，中国亿珂(伊布替尼)进医保了 伊布替尼获得慢性淋巴细胞白血病的额外批准