复发期间使用伊布替尼治疗实验结果

  复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者受到的I / II期临床试验的-伊布替尼给药组和非给药组的疗效，安全性得到验证，伊布替尼单药治疗的耐受性较好。 2018年12月1日，已在血液学美国圣地亚哥第60届美国学会(ASH)举行，CD19目标CAR-T疗法治疗前，治疗复发性难治性慢性淋巴细胞白血病患者中或治疗后BTK 抑制剂是Iburuchinibu(商品名伊布替尼 )，相位安全的验证结果的I / II期临床试验的疗效已公布出现 。 这项研究中，CD19靶CAR-T疗法预处理复发性难治性慢性淋巴细胞白血病的患者(N = 38名患者)，组一次伊布替尼 420毫克1天期间或治疗之后给予(N = 17名患者)，或伊布替尼 分布到未施用(N = 19名患者)的组，伊布替尼 的有效性得到CD19靶CAR-T疗法，I / II期研究，比较验证安全性。 本研究中登记的患者背景如下 - 平均年龄为65岁伊布替尼 管理组(55-69岁)，61岁的伊布替尼 非给药组(54-64岁)。 和性别是男性59%伊布替尼 剂量组，41%为女性，男性伊布替尼 非给药组63%，37%为女性。 · ECOG性能状态评分0 47%由伊布替尼 给药组，1分是53%，通过伊布替尼 非给药组的评分0 47%，1分是53%。 ·染色体异常德尔在伊布替尼 给药组(17P)76%阳性，德尔伊布替尼 非给药组(17P)89%阳性。 -超过5cm 膨松病变是否是给予18%伊布替尼 未治疗组的26%伊布替尼 基。 - 以前的治疗史中值5 伊布替尼 给药组方案(4-7方案)，5方案(4-6方案)在伊布替尼 非给药组等。 对具有上述背景的患者的该研究结果如下。客观响应率(ORR)显示伊布替尼 给药组的(N = 14/17人)的88%对伊布替尼 非给药组的56%(N = 10/19的人)(P = 0.06)。 此外，CAR-T特定疗法治疗相关的不良事件(TRAE)a是一个细胞因子释放综合征(CRS)，神经毒性的细胞因子释放综合征(CRS)的总发病率等级 伊布替尼 给药组中为76%(N =相对伊布替尼 未处理组89%至13/17的人)(N = 17/19人)，伊布替尼 非给药组26%的相对伊布替尼 给药组0%3-5级(N = 5/19人) 。伊布替尼 给药组的29%在神经毒性对抗伊布替尼 非给药组的42%(N = 8/19人)所有等级(N = 5/17)人。 根据上述第一阶段/第二阶段的审查结果，总结发现：耐受性良好复发难治性慢性淋巴细胞性白血病CD19靶CAR-T疗法治疗之前给患者，在治疗期间或之后伊布替尼 单一疗法，CAR-T特定疗法治疗相关的不良事件TRAE有人提出减少的可能性。 更多推荐阅读： 白血病患者有救了，中国亿珂(伊布替尼)进医保了 伊布替尼可用于治疗多种血液癌症 伊布替尼单一疗法，完全应答率(CR)28.0%