孕妇及哺乳期妇女可以使用沙库巴曲缬沙坦钠片吗?

相信很多人都知道沙库巴曲缬沙坦钠片适用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物合用。   那么孕妇及哺乳期妇女可以使用沙库巴曲缬沙坦钠片吗?为此，我们从一些动物实验中获得了一些数据： 器官形成期间，大鼠给药剂量≥沙库巴曲缬沙坦 100mg/kg/日(以 AUC 计，≤最大推荐人体剂量[MRHD] 200mg 每天两次的 0.14 倍[LBQ657，活性代谢产物]和 1.5 倍[缬沙坦])，兔给药剂量≥沙库巴曲缬沙坦 10 mg/kg 日(以缬沙坦和 LBQ657 AUC 计，分别为 MRHD 的4 倍和 0.06 倍)，诺欣妥使胚胎-胎儿致死率增加。根据兔给药诺欣妥剂量≥沙库巴曲缬沙坦10mg/kg/日观察到的与母体毒性剂量相关的胎儿脑积水的低发生率，认为诺欣妥具有致畸性。 诺欣妥的胚胎-胎儿不良影响是因其血管紧张素受体拮抗剂活性所致。大鼠出生前后发育研究显示(应用沙库巴曲剂量高达 750mg/kg/日(以 LBQ657 AUC计，4.5 倍的 MRHD)和缬沙坦剂量高达 600 mg/kg/日(以 AUC 计，为 0.86 倍的 MRHD))显示，器官形成期、妊娠期和哺乳期应用沙库巴曲缬沙坦可能会影响幼仔的发育和存活。 孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾脏功能，增加胎儿和新生儿的患病情况和死亡率。大多数流行病学研究(评估孕早期应用降压药后的胎儿异常)尚未将影响肾素-血管紧张素系统药物与其他降压药物相区别。动物生殖研究中，大鼠和兔器官形成期间应用诺欣妥导致胚胎-胎儿致死率升高，在兔中具有致畸性。发现怀孕时，应考虑停用诺欣妥并改用替代药物治疗。 但是，如果没有作用于肾素-血管紧张素系统的适当的替代药物治疗，且如果认为本品可挽救母亲生命，要告知怀孕妇女本品对胎儿的潜在风险。 推荐阅读：复方沙库巴曲缬沙坦钠是什么药?有哪些注意事项?