新型HIV药物多拉韦林最新研究成果

最新消息,2020年第23届世界艾滋病大会(AIDS)在7月10日闭幕啦,大会在新型HIV药物临床试验及安全性研究领域,公布了多个振奋人心的消息。   关于新型非核苷逆转录酶抑制剂DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦)的临床试验DRIVE-SHIFT的最新结果显示,接受DELSTRIGO治疗的患者在治疗期间的体重变化与未感染HIV病毒的普通人群相似,其安全性得到进一步确认。 新型HIV治疗方案有望加速进入中国。 据悉,DELSTRIGO于2018年8月获得美国FDA批准上市,作为每日一次的口服固定剂量复方片剂,成分包括多拉韦林、拉米夫定和替诺福韦,适用于过去或现在对非核苷类抑制剂(NNRTI)抗病毒药物无耐药证据的HIV-1感染者。同时获得FDA批准的还有多拉韦林的单药制剂PIFELTRO。 多拉韦林在更早启动的的三期试验DRIVE-FORWARD 数据也显示出其对血脂水平的友好结果。从研究基线到随访96周,被随机分配的服用PIFELTRO(多拉韦林100 mg)的试验组对比服用达芦那韦-利托那韦(DRV/r) 的对照组,使用PIFELTRO的试验组在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 和非高密度脂蛋白胆固醇 (non-HDL-C) 的基线水平影响分析上表现更为优秀。 类似的获益结果也在DRIVE-AHEAD试验中被证实。在随机分配的接受DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦)组对比依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦组的结果显示,使用DELSTRIGO的实验组在48周时表现出更好的血脂水平获益。 目前,PIFELTRO(多拉韦林片)、DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦片)已在中国被纳入国家药监局优先审评,这两款药物有望在2020年借助优先审评加速进入中国。   推荐阅读:《多拉韦林薄膜片(Doravirine/Pifeltro)2020年全球最新价格》
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