治疗b细胞淋巴瘤又添新药！

根据相关报道，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xpovio®(selinexor; Karyopharm)的加速批准，用于治疗成年复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，除非另有说明，包括因滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL ，经过至少2线的全身治疗。 该批准基于多中心，单臂，开放标签2b SADAL研究的数据，该研究评估了2至5次系统治疗后134名成年复发或难治性DLBCL的成年患者(包括生发中心B细胞(GCB)的患者)的selinexor )或DLCCL的非GCB亚型。患者在每周的第1天和第3天口服塞瑞克斯60mg，为期4周。通过总反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)来衡量疗效。 结果显示，使用selinexor的ORR为29%(n = 39)，其中13%(n = 18)的患者完全缓解，而16%(n = 21)的患者部分缓解。在这39例反应患者中，有56%(n = 22)在3个月时保持缓解，38%(n = 15)在6个月时保持缓解，而15%(n = 6)在12个月时保持缓解。 在安全性方面，最常见的与治疗相关的不良事件是血细胞减少症和胃肠道/宪法症状。最常见的非血液学不良事件主要是1级和2级事件，包括疲劳(63%)，恶心(57%)，食欲下降(37%)和腹泻(37%)。3级和4级实验室异常(≥15%)包括血小板减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，贫血和低钠血症。4级实验室异常(≥5%)为血小板减少症(18%)，淋巴细胞减少症(5%)和中性粒细胞减少症(9%)。 Xpovio，一种核输出抑制剂，已经被证明与地塞米松联合用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者已经接受了至少4种既往疗法，并且对至少2种蛋白酶体抑制剂，至少2种免疫调节剂有抵抗力试剂和抗CD38单克隆抗体。 更多淋巴瘤相关资讯：治淋巴瘤的正确治疗方法大全