盐酸那氟拉芬治疗HD引起的瘙痒症的临床试验
据本站了解到根据两项随机安慰剂对照研究的荟萃分析,结果显示,每周三次静脉注射那氟拉芬可显着减少144名HD患者的瘙痒。在这项荟萃分析中,纳夫拉芬组的最差瘙痒,瘙痒强度和睡眠障碍与安慰剂组相比明显降低,首次证明了盐酸那氟拉芬对人的止痒活性。
口服盐酸那氟拉芬(2.5或5μg/天)可有效治疗HD患者对常规治疗产生耐药性的尿毒症瘙痒症。此外,同一日本小组设计了另一项开放标签试验,以研究5μg口服那氟拉芬的长期疗效52周。尽管招募了211例患有顽固性瘙痒病的HD患者,但145例患者完成了研究。在预处理期间,平均瘙痒VAS为75.2 mm,在第2周时显着下降至50.9 mm,在第24周时为33.6 mm,在第52周时为31 mm,这提示了瘙痒的效率提高。
由于尿毒症瘙痒据报道是HD患者抑郁的危险因素,检查了盐酸那氟拉芬口服液对HD患者瘙痒和焦虑的影响。然后发现盐酸那氟拉芬可显着降低皮肤瘙痒和状态-性焦虑量表(STAI)1(状态焦虑)的VAS,但不会降低STAI2(性焦虑),这表明盐酸那氟拉芬不仅可改善瘙痒和精神状况,还可以降低VAS。 HD患者。特质焦虑症的病史较长,因此可以预期仅在4周内对治疗产生抗药性。此外,由于未给患者使用任何精神科药物,并且那氟拉芬本身没有抗焦虑作用,那氟拉芬对焦虑症的作用可能是通过止痒来实现的。先前的报告表明,瘙痒与其他皮肤疾病(如特应性皮炎,牛皮癣,和皮肤灼伤)相关的焦虑症支持了这一观点。
根据这些发现,C max,曲线下面积和t 1/2重复给药后比单次给药增加更多。萘普拉芬的去环丙基甲基化被CYP3A4,CYP2C8和CYP2C19催化,其中CYP3A4作为主要的代谢酶。最终,该试剂及其代谢产物通过用于HD的透析膜消除。研究结束后1周,该药物的血浆水平低于检测极限,表明没有那氟拉芬的全身性蓄积。总的来说,那氟拉芬对与HD相关的瘙痒有效,并且在成瘾和滥用责任方面是安全的。
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