亿珂为淋巴瘤患者提供新的治疗手段
西安杨森制药有限公司宣布,用于治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物——亿珂(伊布替尼胶囊)在中国正式上市,以期帮助患者延长生命并改善生活质量。
继被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”资格后,亿珂于今年8月24日获得国家食品药品监督管理总局批准,并在获批69天后正式上市,为期盼已久的中国患者提供了一种重要的新型治疗选择。亿珂的快速上市得益于政府对加速创新药物审评审批的支持以及中国患者急迫需求的驱动。
亿珂是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。五项国际性II期/III期试验和一项亚太III期研究评估了亿珂(伊布替尼胶囊)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。
套细胞淋巴瘤是一种具有高度侵袭性的B细胞血液肿瘤,80%以上的套细胞淋巴瘤患者诊断时已处于疾病晚期。中山大学肿瘤防治中心内科主任、淋巴瘤研究中心主任姜文奇教授指出:“近年来,套细胞淋巴瘤的治疗虽然已经取得了一些进步,但它仍然是一种具有高致死性的恶性肿瘤,且长久以来一直缺乏新的治疗方式。患者尽管暂时对化疗有效,然而高复发率导致患者的长期预后普遍较差,中位总生存期通常为3至4年,而首次复发后只有1至2年。”
一项五年随访研究表明白血病患者,总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。因此,相比现有治疗方式,亿珂不仅帮助患者延长生存期,而且具有良好的耐受性。同时,亿珂服用方便,每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。
西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示:“西安杨森一直致力于以创新的产品满足中国患者的需求。我们深知‘患者在等待’,所以我们才不断为加速亿珂进入中国而努力,以期让急需帮助的患者获得这种治疗。今天,亿珂的上市只是我们为实现患者药物可及性迈出的第一步,未来我们将继续坚持以患者为中心的承诺,通过多方合作与创新持续帮助患者获得我们的药品,为他们的生命带来希望。”
据悉,目前,亿珂已覆盖49个城市。同时,中国初级卫生保健基金会已经启动了“亿迎新生——淋巴瘤患者援助项目”,向低收入的淋巴瘤患者提供亿珂(伊布替尼胶囊)药品援助。亿珂已在86个国家获批,并广泛应用于全球超过9万名患者。此外,2015年,伊布替尼获得美国盖伦奖“最佳药物奖”。
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