关于尤因肉瘤的临床试验结果
根据多臂随机2/3 rEECur试验第二次中期评估的结果,伊立替康和替莫唑胺(IT)导致复发和原发性难治性尤因肉瘤(RR-ES)患者的临床结局较差,试验结果已在ASCO20虚拟科学计划中报告。
总共366例RR-ES患者随机分为4种化疗方案中的1种:拓扑替康和环磷酰胺(TC),IT,吉西他滨和多西他赛(GD)或大剂量异环磷酰胺(IFOS)。
当首次中期评估显示该方案的客观反应(OR)较差且无进展生存期(PFS)较差时,GD组的应计停止。
在第二次中期评估中,将IT部门的结果与其他开放治疗部门TC和IFOS的结果进行了比较,但是为了保持盲目性,其他部门被随机标记为A和B。
更具体地说,IT部门的人员OR高于A部门或B部门的OR的可能性小于50%。关于PFS,IT部门的人看到PFS延长的概率仅为7%,而与A组相比,A组患者的PFS延长的可能性为33%。与OS组相比,IT组患者OS延长的可能性为32%,而B组则为38%。
与A组和B组的合并不良事件(42%)相比,IT组的不良事件发生频率为3级或更高(41%),并且恶心,呕吐,腹泻和结肠炎恶化。但是,IT部门的人们确实有较少的高热性中性粒细胞减少和感染。
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