恩西地替尼片的实验与禁忌

据悉,恩西地替尼片Idhifa(enasidenib)已获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准,可治疗具有特定基因突变的成年人,这种基​​因突变会导致复发性或难治性急性髓细胞性白血病(AML)。 Idhifa由位于新泽西州Summit的Celgene Corp.生产。RealTimeIDH2分析由总部位于芝加哥的Abbott Laboratories生产。 该机构在周二的新闻发布会上说,可以使用新批准的伴随诊断仪RealTime IDH2 Assay来诊断IDH2基因的突变。 Idhifa旨在阻断多种促进细胞生长的酶。在一项针对199例复发或难治性AML患者的临床试验中对该药物进行了临床评估,该患者的IDH2突变已通过新批准的诊断程序进行了检测。FDA说,经过至少六个月的治疗,有34%的试验参与者不再需要输血。 该药的常见副作用包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高和食欲不振。该药物的标签将在框内显示关于分化综合症可能性的警告。该机构警告说,孕妇或哺乳期的妇女不应服用这种药物。 更多白血病相关资讯:急性髓细胞性白血病怎么治?
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