丙肝新药索非布韦 或致出国看病人数激增

  丙肝新药索非布韦已于2013年12月6日经FDA批准在美国上市 据联合国新闻报道，每年有三、四百万人感染丙肝病毒。约有1.5亿人患有慢性丙肝，并面临发生肝硬化或肝癌的风险，每年有35万余人死于与丙肝相关的肝脏疾病。吉利德公司开发的用于治疗慢性丙肝的新药索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)的上市，可能将改变这一现状。索非布韦已于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。 中国也是个丙肝大国，我国丙肝病毒携带者约4500万，占全球总数的四分之一。丙型肝炎隐秘性强，若不能及时发现，并给予及时、正确、合理的治疗，有10%~30%可发展为肝硬化。但目前索非布韦还未在中国上市，中国的丙肝患者只能去国外医院获得该药。 据介绍，一般国外新药在国内上市都需要一些时日，一般要2~5年，长的甚至要8年。有些经济能力较强的患者，为了能够尽快使用国外最新上市的药物而直接出国看病，这不失为一种更好的选择。“中国患者出国看病，主要是因为国外医疗技术更好，医疗设备更先进，还有很大一部分人出国看病是为了使用国外最新上市的新药。而且很多新药疗效确切，很多出国看病患者因此而受益。此次丙肝新药索非布韦的上市，可能将促使一大批丙肝患者为了使用新药而出国看病。”蔡强说。 据介绍，索非布韦是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。 提醒丙肝患者需注意索非布韦的禁忌症，使用前应根据自己的用药史咨询自己在国内的医生。因为强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变索非布韦的药物血浆浓度。此外，利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，并且动物实验显示干扰素可引发流产，服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免怀孕。在开始治疗前，患者的妊娠测试必须为阴性，至少使用过两种非激素方法避孕，并且需每月进行妊娠测试。 虽然索非布韦联合利巴韦林会引起头痛与乏力等不良反应(发生率等于或大于20%，所有等级)，索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林会引起乏力、头痛、恶心、失眠和贫血等不良反应，但丙肝新药索非布韦仍然成为了2013最受瞩目的新药之一，索非布韦问世后仅一个季度， 23亿美元的销售业绩似乎就已经打破了此前的所有药物销售纪录。至少在美国它的成绩似乎已经让其他药物黯然失色。 遗憾的是，该药虽然早已在英国和美国上市，但至今仍未在中国上市。“丙肝新药上市以来，一家不断接到丙肝患者或家属咨询索非布韦的电话。由于中国丙肝患者基数大，索非布韦可能将引起一小波出国看病热潮。 更多推荐阅读： 最新研究表明：索非布韦仿制药与原研药疗效是一样的 索非布韦丙肝药物将给中国患者带来福音！ 注意!索非布韦对心脏存在毒副作用?