多拉韦林(Doravirine):研究人员推动药物领先

Doravirine(Pifeltro)是一种新的NNRTI,已于FDA于2018年8月30日获得批准。目前可以单一药剂(Pifeltro)的形式购买,并且每天一次,固定剂量的Doravirine,拉米夫定和替诺福韦二甲酚联用。 (DOR / 3TC / TDF,Delstrigo)已作为单片完整HIV-1方案进行了研究。   doravirine相对于其他NNRTIs的主要优势之一是维持针对HIV-1病毒的活性的新途径,该HIV-1病毒包含导致对其他NNRTIs(尤其是对依非韦伦和利比韦林)耐药的常见突变。这种优势导致将基于Doravirine的治疗方案纳入某些临床情况的推荐。 DRIVE-FORWARD试验研究了769名患者,这些患者被随机分配至多拉韦林或达那那韦加利托那韦与2种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合使用,替诺福韦二甲酚和恩曲他滨或阿巴卡韦和拉米夫定。共有385例患者被分配到doravirine组,384例被利托那韦增强的darunavir组。该研究的主要终点是在第48周时HIV-1病毒载量<50拷贝/ mL的患者比例,预定的非劣效性边界设为10%。在第48周,doravirine组和darunavir组的患者中有84%达到了病毒载量的主要终点≤50拷贝/ mL(差异95%CI,–1.6%至9.4%),满足非劣效性标准。 最常见的不良反应是腹泻和恶心,两者在darunavir组中更频繁地发生。如在DRIVE-AHEAD试验中所见,与基线药物相比,含Doravirine的方案具有良好的脂质分布。   推荐阅读:《多拉韦林Doravirine治疗HIV的效果怎么样?》
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