又一种抑制剂药物可治疗多发性骨髓瘤

BOSTON的3期临床试验评估了多发性骨髓瘤(MM)患者的selinexor，bortezomib和地塞米松(SVd)与bortezomib和地塞米松(Vd)的比较，并达到了其主要终点;研究发现，与每周两次Vd相比，每周SVd显着改善了无进展生存期(PFS)和总体缓解率(ORR)。 Selinexor是出口蛋白1的一流口服选择性抑制剂，在MM中被上调。以前，在1b / 2期研究中，对于复发性/难治性MM患者，每周一次的SVd耐受性良好，并表现出抗MM活性。 BOSTON试验是一项正在进行的，为期3年的随机研究，涉及1至3个先前的抗MM方案后，每周一次SVd与每周两次Vd的比较。主要终点是PFS，主要次要终点包括ORR，总生存期(OS)和与周围神经病变(PN)相关的结局，这限制了许多MM患者每周两次Vd方案的长期使用。 该研究共纳入402位患者，中位年龄为67岁(范围38-90岁)(195位接受SVd和207位接受Vd; 57.1%为男性)。基线患者和疾病特征在各治疗组之间均得到很好的平衡。 向Vd中添加S显示出早期和持续的PFS益处。与Vd组相比，SVd组患者的PFS显着延长(中位数，分别为13.93 vs 9.46个月; HR，0.70;P = .0075)。Dimopoulos博士强调说，在亚组分析中，先前接触来那度胺的患者也能看到PFS获益。 SVd组的ORR也显着高于Vd组(76.4%vs 62.3%，P = .0012)。在所有亚组中也观察到了ORR的这种益处，包括65岁及以上的患者以及高风险的细胞遗传学等。Vd的操作系统中位数为25个月，而SVd尚未达到。SVd的PN总体发生率明显低于Vd(32.3%vs 47.1%; P = .0013)。 SVd与Vd最常见的治疗相关AE(≥3级)是血小板减少症(分别为39.5%vs 17.2%)，疲劳(分别为13.3%vs 1.0%)和恶心(分别为7.7%vs 0%) 。 Dimopoulos博士总结说：“总体而言，每周一次[SVd]疗法可能是一种新的护理标准，并且是多发性骨髓瘤患者中最方便的三联疗法。 更多多发性骨髓瘤相关资讯：多发性骨髓瘤的特点及抑制原理