FDA批准了新的，作用更快的赖脯胰岛素注射液

礼来公司的新闻稿说，FDA批准了一种新型的速效胰岛素赖脯胰岛素注射剂，以改善1型和2型糖尿病成年人的血糖反应。     赖脯胰岛素-aabc注射液100 U / mL和200 U / mL(Lyumjev)是赖脯胰岛素的新型制剂，其开发目的是加快胰岛素在血流中的吸收并降低HbA1c。lispro-aabc注射液的批准基于3期PRONTO-T1D和PRONTO-T2D研究的数据，该研究比较了lispro-aabc注射液与胰岛素lispro注射液100 U / mL(Humalog)在1型和2型糖尿病成年人中的比较分别在针对治疗的试验中。 相比于Humalog，两项研究均达到了从基线开始降低HbA1c从基线开始的主要终点，而在进餐时两种胰岛素均在26周时服用。调整了主要终点指标以进行多项测试，包括餐后1小时和2小时血糖的比较。在两项研究中，与Humalog相比，lispro-aabc证明在测试餐后1小时和2小时血糖峰值降低。胰岛素具有相似的安全性和耐受性特征。 礼来公司说，作用更快的赖脯胰岛素将包括在礼来公司的胰岛素价值计划中，任何有商业保险的人和没有保险的人都可以每月支付35美元的处方药。一旦可用，可以通过在美国东部标准时间周一至周五上午833-808-1234致电礼来糖尿病解决方案中心来获得此节省选项。Lyumjev的定价与Humalog的定价相同。 Lyumjev已于3月获得包括日本和欧盟在内的多个全球市场监管机构的批准。该新闻稿称，礼来公司正在努力使Lyumjev在美国的糖尿病成年人中尽快获得使用。   推荐阅读：《赖脯胰岛素注射液(Humalog）使用须知》