盐酸吡柔比星注射液(THP)是什么?
据本站了解盐酸吡柔比星注射液(THP)是一种新型的蒽环广谱抗肿瘤抗生素,由日本微生物生物化学研究中心的H. Umezawa于1979年开发和研究。由Mercian Business Corp.正式发起,由深圳市瑞运药业有限公司生产和销售。1993年经中国公共卫生部批准,事实证明,与其他同类马赛霉素相比,例如阿霉素(ADM)或表柔比星( EPI),THP对主要癌症(实体瘤或肿瘤性血液病)具有相同的作用。然而,在相同条件下,THP具有更少的副作用,例如心脏毒性,cal缩或消化道反应,并显着提升了临床药物的安全性。
主要特点是抗癌谱广,抗癌活性高;对某些肿瘤细胞向ADM快速生长也有效;能迅速进入肿瘤细胞,但在正常组织中密度低;THP的最突出特点是副作用极低,特别是对心脏的毒性,cal缩或消化道反应。
注射用吡柔比星盐酸盐的常规制剂在注射用水和5%葡萄糖注射液中迅速溶解,但它们在盐水中的溶解度不是很高。因此,医院的从业人员需要一种易于溶解在盐水中的盐酸吡柔比星的新制剂。有鉴于此,我们进行了增溶剂研究,发现当加入烟酰胺时盐酸吡拉比星在盐溶液中迅速溶解,并开发出一种吡拉比星盐酸盐注射剂,每20mg盐酸吡拉比星效力含25mg烟酰胺。
1个1 H-NMR谱分析表明吡柔比星分子的自缔合在盐水中发生。这些分析的结果表明,当加入烟酰胺时,盐酸吡柔比星会迅速溶解,因为它通过阻止它们之间的相互作用来抑制吡柔比星分子的自缔合。作为其他发现,新的盐酸吡柔比星注射液的化学稳定性和体外药理作用及其在大鼠体内的药代动力学与常规制剂相似,烟酰胺未对兔膀胱提供局部刺激。
吡柔比星是“国家基本药物目录”和“国家基本医疗保险药物目录”的一个品种。它已成为很多肿瘤治疗的基本药物,并且也获得了国家医疗行政总署和肿瘤临床专家的普遍认可。
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