舒尼替尼(索坦)肾癌患者可用
舒尼替尼是由辉瑞公司生产，一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。该药发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret.。该药上市十几年来，基于大量临床研究证据，已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。下面让我们了解一下它的情况。
基本情况
1. 药物名：
药品英文名: Sunitinib
药品商品名：Sutent(索坦)
药品中文名：舒尼替尼
2. 药物过审时间：美国 2005年
3. 适应症：
(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;
(3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者
4. 用法用量：
(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌：推荐剂量为每日一次口服50mg，治疗4周，接着停药2周，连同食物或者单独使用。
(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):：推荐剂量是37.5mg，每日一次口服，连续每日一次，没有停药周期。根据患者的情况和耐受性，建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。
临床治疗效果
1. 胃肠道间质瘤：
回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料，口服舒尼替尼50mg/日，连续4周，停药2周，6周为1周期。结果显示：中位无进展生存时间(PFS)为336天，中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天，接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论：经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经舒尼替尼二线治疗有效，不良反应轻微，安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。
2. 晚期肾细胞癌：
(1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。
(2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。
3. 胰腺神经内分泌瘤：
在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中，结果显示，对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍，舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见，舒尼替尼治疗效果显著。
副作用及处理方式
轻度不良反应：
1，高血压：40%患者服药3~14天可出现高血压，可服用药物：络汀新、蒙诺、络活喜、厄贝沙坦。
2，口腔溃疡：约30%患者服药1~3周可出现口腔溃疡， 推荐复方氯己定含漱液漱口，或温盐水漱口，可口服维生素B治疗口角开裂。
3，皮疹：20%患者用药3~14天可出现头颈部、会阴部皮肤皮疹，可以伴或不伴瘙痒。少量皮疹可口服开瑞坦每天1片。 大面积皮疹需要暂停药物 ，并使用泼尼松或地塞米松抗过敏。
4，手足皮肤反应：服药2~4周，40%患者会出现手脚疼痛 ，脱皮，可尿素软膏外用，如果存在合并感染的情况，可以使用百多邦和金霉素药膏。疼痛严重不能下地走路时可暂停或减少药物剂量。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)
5，腹泻：40%患者服药1~4周可出现腹泻。注意不吃油腻的食物，不吃冷的任何东西(包括水果)，严重腹泻时可使用易蒙停。腹泻时可暂停或减少药物剂量。
6，肝功能异常：20%患者服药4~12周可出现肝功能异常，建议每2周复查肝功能，及时发现及时使用保肝药物如还原型谷胱甘肽、硫普罗宁。
重度不良反应:
1，白细胞下降：白细胞过低容易造成呼吸道感染。
对症处理：不要去人流密集的地方，外出注意戴口罩。可以使用以下药物提升白细胞：口服鲨肝醇片、利可君片(利血生)，若升白细胞作用较缓慢;还可以打针，重组人粒细胞集落刺激因子如惠尔血、瑞白等，可以快速升高白细胞，另外还有长效的重组人粒细胞刺激因子，作用持久。
2，血小板下降：血小板(PLT)低于30×109/L以下，容易出现自发性出血，特别危险的是消化道或内脏出现内出血。
对症处理：可以皮下注射白介素-11或重组人血小板刺激因子如特比奥;口服花生衣汤、血宁糖浆、阿胶、川黄口服液，也可以升白细胞和血小板;严重血小板下降应该直接去医院输血小板。
耐药处理：一旦出现耐药需立即更换药物，可换用第二代激酶抑制剂如达沙替尼和尼洛替尼。同时也需要患者严格遵医嘱，并采取联合治疗以减少耐药的产生。
多靶点药物舒尼替尼在一线和二线治疗中均取得了优于传统治疗的疗效。理论上多靶点阻断的疗效优于单靶点阻断， 在临床实践中也得到了印证。多靶点药物是今后肿瘤治疗的发展方向。多项这方面的临床研究正在开展， 我们期待更加令人振奋的研究结果。
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基本情况
1. 药物名：
药品英文名: Sunitinib
药品商品名：Sutent(索坦)
药品中文名：舒尼替尼
2. 药物过审时间：美国 2005年
3. 适应症：
(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;
(3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者
4. 用法用量：
(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌：推荐剂量为每日一次口服50mg，治疗4周，接着停药2周，连同食物或者单独使用。
(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):：推荐剂量是37.5mg，每日一次口服，连续每日一次，没有停药周期。根据患者的情况和耐受性，建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。
临床治疗效果
1. 胃肠道间质瘤：
回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料，口服舒尼替尼50mg/日，连续4周，停药2周，6周为1周期。结果显示：中位无进展生存时间(PFS)为336天，中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天，接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论：经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经舒尼替尼二线治疗有效，不良反应轻微，安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。
2. 晚期肾细胞癌：
(1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。
(2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。
3. 胰腺神经内分泌瘤：
在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中，结果显示，对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍，舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见，舒尼替尼治疗效果显著。
副作用及处理方式
轻度不良反应：
1，高血压：40%患者服药3~14天可出现高血压，可服用药物：络汀新、蒙诺、络活喜、厄贝沙坦。
2，口腔溃疡：约30%患者服药1~3周可出现口腔溃疡， 推荐复方氯己定含漱液漱口，或温盐水漱口，可口服维生素B治疗口角开裂。
3，皮疹：20%患者用药3~14天可出现头颈部、会阴部皮肤皮疹，可以伴或不伴瘙痒。少量皮疹可口服开瑞坦每天1片。 大面积皮疹需要暂停药物 ，并使用泼尼松或地塞米松抗过敏。
4，手足皮肤反应：服药2~4周，40%患者会出现手脚疼痛 ，脱皮，可尿素软膏外用，如果存在合并感染的情况，可以使用百多邦和金霉素药膏。疼痛严重不能下地走路时可暂停或减少药物剂量。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)
5，腹泻：40%患者服药1~4周可出现腹泻。注意不吃油腻的食物，不吃冷的任何东西(包括水果)，严重腹泻时可使用易蒙停。腹泻时可暂停或减少药物剂量。
6，肝功能异常：20%患者服药4~12周可出现肝功能异常，建议每2周复查肝功能，及时发现及时使用保肝药物如还原型谷胱甘肽、硫普罗宁。
重度不良反应:
1，白细胞下降：白细胞过低容易造成呼吸道感染。
对症处理：不要去人流密集的地方，外出注意戴口罩。可以使用以下药物提升白细胞：口服鲨肝醇片、利可君片(利血生)，若升白细胞作用较缓慢;还可以打针，重组人粒细胞集落刺激因子如惠尔血、瑞白等，可以快速升高白细胞，另外还有长效的重组人粒细胞刺激因子，作用持久。
2，血小板下降：血小板(PLT)低于30×109/L以下，容易出现自发性出血，特别危险的是消化道或内脏出现内出血。
对症处理：可以皮下注射白介素-11或重组人血小板刺激因子如特比奥;口服花生衣汤、血宁糖浆、阿胶、川黄口服液，也可以升白细胞和血小板;严重血小板下降应该直接去医院输血小板。
耐药处理：一旦出现耐药需立即更换药物，可换用第二代激酶抑制剂如达沙替尼和尼洛替尼。同时也需要患者严格遵医嘱，并采取联合治疗以减少耐药的产生。
多靶点药物舒尼替尼在一线和二线治疗中均取得了优于传统治疗的疗效。理论上多靶点阻断的疗效优于单靶点阻断， 在临床实践中也得到了印证。多靶点药物是今后肿瘤治疗的发展方向。多项这方面的临床研究正在开展， 我们期待更加令人振奋的研究结果。
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增加用药剂量能够缓解舒尼替尼/索坦耐药现象吗?
相比舒尼替尼患者更偏爱帕唑帕尼(VOTRIENT)治疗
舒尼替尼新辅助治疗原发性肾癌可缩小原发瘤并增加肿瘤坏死
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