利妥昔单抗治疗类风湿关节炎的效果如何?
根据风湿病学发表的研究结果,大多数接受利妥昔单抗治疗的类风湿性关节炎(RA)相关性支气管扩张患者在10年的随访中均具有令人满意的安全性,其肺部症状稳定或改善。研究人员还发现,使用利妥昔单抗治疗的肺部不良反应导致的停药率要好于采用肿瘤坏死因子抑制剂(TNFis)治疗的同类患者。
为了评估利妥昔单抗对与RA相关的支气管扩张的作用,并比较接受利妥昔单抗和TNFis治疗的患者的5年呼吸生存率,研究人员对来自2个医疗中心的成年患者与RA相关的支气管扩张进行了回顾性纵向队列研究。在英国超过10年。呼吸生存定义为从治疗开始到因肺病加重或因呼吸相关死亡而终止治疗的时间。
在接受利妥昔单抗的800例RA患者中,有68例患有RA相关性支气管扩张(8.5%)。第1到第3周期的中位反应时间(四分位间距)分别为54周(46-68周),50周(40-64周)和52周(46-60周)。在利妥昔单抗的第1周期之前,这68例患者中有22例对TNFis的反应不足或不耐受。
在第一个周期的利妥昔单抗治疗后的12个月,加重的患者比治疗前一年少了31%,保持稳定的比例为53%,加重的比例为16%。利妥昔单抗初始周期前后感染加重的中位数无明显差异(P = .105)。治疗周期2后病情恶化率得到改善,并稳定至5个周期。在接受≥2个周期的利妥昔单抗的60例患者中,有7例(12%)的病情加重。这些与继发性低聚球蛋白血症(n = 5),曲霉病(n = 3)和并发的α-1-抗胰蛋白酶缺乏症(n = 1)相关。
在接受利妥昔单抗治疗的68例RA相关性支气管扩张患者中,有11.8%因肺病加重(n = 3)或与肺部感染相关的死亡(n = 5)而中止治疗。在46例接受TNFi治疗的RA相关性支气管扩张患者中,有32.6%的患者由于肺部恶化(n = 13)或与肺部感染相关的死亡(n = 2)而中止了治疗。各组之间由于呼吸原因引起的死亡率相似(利妥昔单抗治疗组为7.4%,TNFi治疗组为4.3%)。调整年龄,性别和中枢效应后,与TNFi治疗组相比,利妥昔单抗治疗组的5年呼吸生存率显着提高(危险比,0.40; 95%CI,0.17-0.96;P = .041)。
研究调查人员得出结论:“由于RA相关支气管扩张的大多数患者在利妥昔单抗治疗期间肺部病情稳定或改善,并且针对相匹配的TNFi队列的5年呼吸生存期更好,因此我们的发现可以保证利妥昔单抗为RA相关性支气管扩张和重度关节炎的患者需要接受生物制剂治疗的一种可接受的治疗选择。这些数据还从关节和呼吸的角度支持对rituximab用于RA相关性支气管扩张治疗的权威性研究”。
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